神経因性疼痛の非侵襲的脳評価と治療 (NIBSNP)
2016年4月11日 更新者：NIBS NeuroScience Technologies
神経因性疼痛の中枢性症状の特徴に対する新規の非侵襲的脳EEGベースの評価と治療
この試験は、神経因性疼痛の評価と治療のためのNIBSシステムの有効性と安全性を予備的に評価するために設計されています。
NIBS システムは、脳の神経回路網の活動を評価し、低電流の非侵襲的脳刺激技術を利用して、中枢神経因性疼痛に対する個別化された治療をカスタマイズします。
これは、脳活動評価と 1 回の治療と偽治療を含む 1 回の会議の試験です。
この研究の目的は、神経因性疼痛被験者の中枢脳構成要素と、従来の tDCS 治療の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
神経障害性疼痛は、神経損傷が治癒した後も持続する痛みであり、記憶プロセスと同様に神経系の機能的および構造的な重大な変化に起因します。 その結果、神経因性疼痛は、「痛みの記憶の持続性および/または最初の誘発損傷によって引き起こされた痛みの記憶を消すことができないこと」であると提案されています. 学習と記憶の神経生物学における確固たる結論は、異なるタイプの記憶には異なるメカニズムがあるということです (例えば、宣言的記憶と手続き的記憶)。 同様の区別が痛みにも当てはまります。さまざまな慢性疼痛の状態には、明確な中心的メカニズムがあります。 蓄積された証拠は、慢性疼痛が、皮質、皮質下、脊髄、および末梢レベルの複数の経路による構造的および機能的可塑性によって媒介される一種の侵害受容記憶であることを示唆しています。これは、すべての研究において、基礎活動に関係なく、すべての患者で一定でした
この研究では、参加者は、神経因性疼痛のパーソナライズされた中枢症状の特徴の診断を受け、診断に基づいて、最も一般的に使用される標準的な tDCS 治療の有効性を評価します。
この目的のために、参加者が評価、偽の治療、および標準的なtDCS治療を受ける1回の会議が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Other
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Tel Aviv、Other、イスラエル、3093865
- 募集
- Reuth Medical Center
-
コンタクト：
- Yulia Levin
- メール：Yulia.Levin@reuth.org.il
-
主任研究者：
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 疼痛医による神経因性疼痛の診断 治験開始の 3 か月前まで。
- 現在のNPRS>4
除外基準:
- 脳の構造的損傷を引き起こす神経疾患（例： 脳卒中、TIA)
- 精神疾患
- 意識喪失の病歴
- 第一度近親者のてんかんまたはてんかん
- 医療用インプラント
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：積極的な治療
アクティブ tDCS 治療
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偽コンパレータ：偽治療
偽tDCS治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS（ビジュアルアナログスケール）で測定した痛みの変化
時間枠：1回の施術前と10分後
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治療前および tDCS 治療の 10 分後の VAS 推定値。
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1回の施術前と10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経障害領域におけるフォンフレイ感受性評価
時間枠：1回の施術前と10分後
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1回の施術前と10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月11日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。