- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02740062
Évaluation cérébrale non invasive et traitement de la douleur neuropathique (NIBSNP)
Une nouvelle évaluation et un traitement basés sur l'EEG cérébral non invasif pour les caractéristiques de manifestation centrale de la douleur neuropathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur neuropathique est une douleur qui persiste après la guérison de la lésion nerveuse et résulte de modifications fonctionnelles et structurelles importantes du système nerveux similaires aux processus de mémoire. En conséquence, la douleur neuropathique a été proposée comme étant "une persistance du souvenir de la douleur et/ou l'incapacité d'éteindre le souvenir de la douleur évoquée par une blessure initiale provoquant". Une conclusion ferme en neurobiologie de l'apprentissage et de la mémoire est que différents types de mémoire ont des mécanismes distincts (par exemple, mémoire déclarative vs mémoire procédurale). Une distinction similaire peut être faite dans la douleur : divers états douloureux chroniques ont des mécanismes centraux distincts . De nombreuses preuves suggèrent que la douleur chronique est un type de mémoire nociceptive médiée par la plasticité structurelle et fonctionnelle par de multiples voies aux niveaux cortical, sous-cortical, rachidien et périphérique. L'élucidation de la signature neuronale basale de la personne souffrant de douleur chronique permet d'optimiser un traitement qui dans toutes les études était constante pour tous les patients quelle que soit leur activité basale
Dans cette étude, les participants subiront un diagnostic des caractéristiques personnalisées de la manifestation centrale de la douleur neuropathique et évalueront l'efficacité d'un traitement tDCS standard, le plus couramment utilisé, en fonction du diagnostic.
à cette fin, une réunion unique aura lieu au cours de laquelle les participants subiront une évaluation, un traitement fictif et un traitement tDCS standard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israël, 3093865
- Recrutement
- Reuth Medical Center
-
Contact:
- Yulia Levin
- E-mail: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Chercheur principal:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la douleur neuropathique par le médecin de la douleur Jusqu'à 3 mois avant le début de l'essai.
- SNRP actuel>4
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique causant des lésions cérébrales structurelles (par ex. AVC, AIT)
- Maladie psychiatrique
- Antécédents de perte de connaissance
- Épilepsie ou épilepsie chez un parent au premier degré
- Implants médicaux
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement actif
Traitement tDCS actif
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Comparateur factice: Traitement factice
Traitement tDCS factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur mesurée par l'EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Avant et 10 minutes après un traitement unique
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Estimation VAS avant le traitement et 10 minutes après le traitement tDCS.
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Avant et 10 minutes après un traitement unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la sensibilité de Von Frey en zone neuropathique
Délai: Avant et 10 minutes après un traitement unique
|
Avant et 10 minutes après un traitement unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reuth-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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