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Évaluation cérébrale non invasive et traitement de la douleur neuropathique (NIBSNP)

11 avril 2016 mis à jour par: NIBS NeuroScience Technologies

Une nouvelle évaluation et un traitement basés sur l'EEG cérébral non invasif pour les caractéristiques de manifestation centrale de la douleur neuropathique

Cet essai est conçu pour évaluer de manière préliminaire l'efficacité et l'innocuité du système NIBS pour l'évaluation et le traitement de la douleur neuropathique. Le système NIBS évalue l'activité du réseau neuronal cérébral et personnalise un traitement personnalisé utilisant une technologie de stimulation cérébrale non invasive à faible courant pour la douleur neuropathique avec composante centrale. il s'agit d'un essai à réunion unique qui comprend une évaluation de l'activité cérébrale et un traitement unique et un traitement fictif. L'objectif de l'étude est d'évaluer la composante centrale du cerveau des sujets souffrant de douleur neuropathique et l'effet du traitement tDCS conventionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur neuropathique est une douleur qui persiste après la guérison de la lésion nerveuse et résulte de modifications fonctionnelles et structurelles importantes du système nerveux similaires aux processus de mémoire. En conséquence, la douleur neuropathique a été proposée comme étant "une persistance du souvenir de la douleur et/ou l'incapacité d'éteindre le souvenir de la douleur évoquée par une blessure initiale provoquant". Une conclusion ferme en neurobiologie de l'apprentissage et de la mémoire est que différents types de mémoire ont des mécanismes distincts (par exemple, mémoire déclarative vs mémoire procédurale). Une distinction similaire peut être faite dans la douleur : divers états douloureux chroniques ont des mécanismes centraux distincts . De nombreuses preuves suggèrent que la douleur chronique est un type de mémoire nociceptive médiée par la plasticité structurelle et fonctionnelle par de multiples voies aux niveaux cortical, sous-cortical, rachidien et périphérique. L'élucidation de la signature neuronale basale de la personne souffrant de douleur chronique permet d'optimiser un traitement qui dans toutes les études était constante pour tous les patients quelle que soit leur activité basale

Dans cette étude, les participants subiront un diagnostic des caractéristiques personnalisées de la manifestation centrale de la douleur neuropathique et évalueront l'efficacité d'un traitement tDCS standard, le plus couramment utilisé, en fonction du diagnostic.

à cette fin, une réunion unique aura lieu au cours de laquelle les participants subiront une évaluation, un traitement fictif et un traitement tDCS standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israël, 3093865
        • Recrutement
        • Reuth Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la douleur neuropathique par le médecin de la douleur Jusqu'à 3 mois avant le début de l'essai.
  • SNRP actuel>4

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique causant des lésions cérébrales structurelles (par ex. AVC, AIT)
  • Maladie psychiatrique
  • Antécédents de perte de connaissance
  • Épilepsie ou épilepsie chez un parent au premier degré
  • Implants médicaux
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement actif
Traitement tDCS actif
Comparateur factice: Traitement factice
Traitement tDCS factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur mesurée par l'EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Avant et 10 minutes après un traitement unique
Estimation VAS avant le traitement et 10 minutes après le traitement tDCS.
Avant et 10 minutes après un traitement unique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la sensibilité de Von Frey en zone neuropathique
Délai: Avant et 10 minutes après un traitement unique
Avant et 10 minutes après un traitement unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Première publication (Estimation)

15 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Reuth-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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