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신경병성 통증에 대한 비침습적 뇌 평가 및 치료 (NIBSNP)

2016년 4월 11일 업데이트: NIBS NeuroScience Technologies

신경병성 통증의 중추 발현 특성에 대한 새로운 비침습적 뇌 EEG 기반 평가 및 치료

이 시험은 신경병성 통증의 평가 및 치료를 위한 NIBS 시스템의 효능과 안전성을 예비 평가하기 위해 고안되었습니다. NIBS 시스템은 뇌 신경 네트워크 활동을 평가하고 중앙 구성요소를 통해 신경병성 통증에 대한 저전류 비침습적 뇌 자극 기술을 활용하여 맞춤형 치료를 맞춤화합니다. 이것은 뇌 활동 평가와 단일 치료 및 가짜 치료를 포함하는 단일 회의 시험입니다. 이 연구의 목표는 신경병성 통증 대상자의 중추 뇌 구성 요소와 기존 tDCS 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신경병성 통증은 신경 손상이 치유된 후에도 지속되는 통증이며 기억 과정과 유사한 신경계의 중요한 기능적 및 구조적 변화로 인해 발생합니다. 그 결과, 신경병성 통증은 "통증 기억의 지속성 및/또는 초기 자극 손상에 의해 유발된 통증 기억을 소화할 수 없는 것"으로 제안되었습니다. 학습과 기억의 신경생물학에서 확고한 결론은 서로 다른 유형의 기억이 뚜렷한 메커니즘을 가지고 있다는 것입니다(예: 선언적 기억 대 절차적 기억). 통증에서도 비슷한 구분이 가능합니다. 다양한 만성 통증 상태에는 뚜렷한 중심 메커니즘이 있습니다. 축적된 증거에 따르면 만성 통증은 피질, 피질 하부, 척수 및 말초 수준에서 여러 경로에 의해 구조적 및 기능적 가소성에 의해 매개되는 통각 기억의 한 유형입니다. 만성 통증으로 고통받는 사람의 기저 신경 신호를 밝히면 치료를 최적화할 수 있습니다. 모든 연구에서 기본 활동에 관계없이 모든 환자에게 일정했습니다.

이 연구에서 참가자는 신경병성 통증의 개인화된 중추 발현 특성을 진단하고 진단을 기반으로 가장 일반적으로 사용되는 표준 tDCS 치료의 효능을 평가합니다.

이를 위해 참가자가 평가, 가짜 치료 및 표준 tDCS 치료를 받는 단일 회의가 열립니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Other
      • Tel Aviv, Other, 이스라엘, 3093865
        • 모병
        • Reuth Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 통증 전문의에 의한 신경병성 통증 진단 시험 시작 전 최대 3개월.
  • 현재 NPRS>4

제외 기준:

  • 구조적 뇌손상을 일으키는 신경계 질환(예: 뇌졸중, TIA)
  • 정신 질환
  • 의식 상실의 역사
  • 간질 또는 직계 가족의 간질
  • 의료용 임플란트
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 적극적인 치료
활성 tDCS 치료
가짜 비교기: 가짜 치료
가짜 tDCS 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(visual analog scale)로 측정한 통증의 변화
기간: 1회 시술 전과 10분 후
치료 전 및 tDCS 치료 10분 후의 VAS 추정.
1회 시술 전과 10분 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신경 병증 영역에서 Von Frey 민감도 평가
기간: 1회 시술 전과 10분 후
1회 시술 전과 10분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Reuth-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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