Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena mózgu i leczenie bólu neuropatycznego (NIBSNP)

11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: NIBS NeuroScience Technologies

Nowatorska nieinwazyjna ocena mózgu oparta na EEG i leczenie charakterystyki ośrodkowej manifestacji bólu neuropatycznego

To badanie ma na celu wstępną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa systemu NIBS do oceny i leczenia bólu neuropatycznego. System NIBS ocenia aktywność sieci neuronalnej mózgu i dostosowuje spersonalizowane leczenie z wykorzystaniem niskoprądowej technologii nieinwazyjnej stymulacji mózgu bólu neuropatycznego ze składową centralną. jest to próba z pojedynczym spotkaniem, która obejmuje ocenę aktywności mózgu oraz pojedyncze leczenie i leczenie pozorowane. Celem badania jest ocena centralnego składnika mózgowego pacjentów z bólem neuropatycznym oraz wpływu konwencjonalnego leczenia tDCS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból neuropatyczny to ból, który utrzymuje się po wygojeniu uszkodzenia nerwu i wynika z istotnych zmian funkcjonalnych i strukturalnych w układzie nerwowym, podobnych do procesów pamięciowych. W rezultacie zaproponowano, że ból neuropatyczny jest „utrzymywaniem się wspomnienia bólu i / lub niemożnością wygaszenia wspomnienia bólu wywołanego początkowym urazem prowokującym”. Stanowczy wniosek w neurobiologii uczenia się i pamięci jest taki, że różne rodzaje pamięci mają różne mechanizmy (np. pamięć deklaratywna a pamięć proceduralna). Podobnego rozróżnienia można dokonać w przypadku bólu: różne przewlekłe stany bólowe mają odrębne mechanizmy ośrodkowe. Coraz więcej dowodów sugeruje, że przewlekły ból jest rodzajem pamięci nocyceptywnej, w której pośredniczy strukturalna i funkcjonalna plastyczność wielu szlaków na poziomie korowym, podkorowym, rdzeniowym i obwodowym. Wyjaśnienie podstawowej sygnatury neuronalnej osoby cierpiącej na przewlekły ból umożliwia optymalizację leczenia która we wszystkich badaniach była stała dla wszystkich pacjentów, niezależnie od ich podstawowej aktywności

W tym badaniu uczestnicy zostaną poddani diagnostyce spersonalizowanych cech manifestacji ośrodkowej bólu neuropatycznego i ocenią skuteczność standardowego, najczęściej stosowanego leczenia tDCS, w oparciu o diagnozę.

w tym celu odbędzie się jedno spotkanie, podczas którego uczestnicy zostaną poddani ocenie, leczeniu pozorowanemu oraz standardowemu leczeniu tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 3093865
        • Rekrutacyjny
        • Reuth Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza bólu neuropatycznego przez lekarza zajmującego się bólem Do 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Bieżący NPRS>4

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna powodująca strukturalne uszkodzenie mózgu (np. udar, TIA)
  • Choroba psychiczna
  • Historia utraty przytomności
  • Padaczka lub padaczka u krewnego pierwszego stopnia
  • Implanty medyczne
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywne leczenie
Aktywne leczenie tDCS
Urządzenie: System NIBS do oceny i nieinwazyjnej stymulacji prądowej
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie
Pozorowane leczenie tDCS
Urządzenie: System NIBS do oceny i nieinwazyjnej stymulacji prądowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu mierzona za pomocą VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Przed i 10 minut po jednorazowym zabiegu
Oszacowanie VAS przed leczeniem i 10 minut po leczeniu tDCS.
Przed i 10 minut po jednorazowym zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wrażliwości von Freya w obszarze neuropatycznym
Ramy czasowe: Przed i 10 minut po jednorazowym zabiegu
Przed i 10 minut po jednorazowym zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NIBS NeuroScience Technologies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reuth-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj