Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasive Bewertung und Behandlung des Gehirns bei neuropathischen Schmerzen (NIBSNP)

11. April 2016 aktualisiert von: NIBS NeuroScience Technologies

Eine neuartige, nicht invasive Gehirn-EEG-basierte Bewertung und Behandlung für zentrale Manifestationsmerkmale von neuropathischen Schmerzen

Diese Studie dient der vorläufigen Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des NIBS-Systems zur Bewertung und Behandlung von neuropathischen Schmerzen. Das NIBS-System wertet die Aktivität des neuronalen Netzwerks im Gehirn aus und passt eine personalisierte Behandlung unter Verwendung einer nicht-invasiven Niedrigstrom-Gehirnstimulationstechnologie für neuropathische Schmerzen mit zentraler Komponente an. Dies ist eine Einzelsitzungsstudie, die eine Bewertung der Gehirnaktivität und eine Einzelbehandlung und eine Scheinbehandlung umfasst. Ziel der Studie ist es, die zentrale Gehirnkomponente von Patienten mit neuropathischen Schmerzen und die Wirkung einer herkömmlichen tDCS-Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Neuropathischer Schmerz ist ein Schmerz, der nach Heilung einer Nervenverletzung anhält und aus signifikanten funktionellen und strukturellen Veränderungen im Nervensystem ähnlich Gedächtnisprozessen resultiert. Infolgedessen wurde vorgeschlagen, dass neuropathischer Schmerz "eine Persistenz der Schmerzerinnerung und / oder die Unfähigkeit, die durch eine anfängliche auslösende Verletzung hervorgerufene Schmerzerinnerung zu löschen", ist. Eine feste Schlussfolgerung in der Neurobiologie des Lernens und des Gedächtnisses ist, dass verschiedene Arten des Gedächtnisses unterschiedliche Mechanismen haben (z. B. deklaratives Gedächtnis vs. prozedurales Gedächtnis). Beim Schmerz lässt sich eine ähnliche Unterscheidung treffen: Verschiedene chronische Schmerzzustände haben unterschiedliche zentrale Mechanismen. Es häufen sich Hinweise darauf, dass chronischer Schmerz eine Art von nozizeptivem Gedächtnis ist, das durch strukturelle und funktionelle Plastizität auf mehreren Wegen auf kortikaler, subkortikaler, spinaler und peripherer Ebene vermittelt wird. Die Aufklärung der basalen neuronalen Signatur der an chronischen Schmerzen leidenden Person ermöglicht die Optimierung einer Behandlung die in allen Studien für alle Patienten unabhängig von ihrer Grundaktivität konstant war

In dieser Studie werden die Teilnehmer einer Diagnose der personalisierten zentralen Manifestationsmerkmale des neuropathischen Schmerzes unterzogen und die Wirksamkeit einer standardmäßigen, am häufigsten verwendeten tDCS-Behandlung basierend auf der Diagnose bewertet.

Zu diesem Zweck findet ein einziges Treffen statt, bei dem die Teilnehmer einer Bewertung, einer Scheinbehandlung und einer Standard-tDCS-Behandlung unterzogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
        • Rekrutierung
        • Reuth Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neuropathische Schmerzdiagnostik durch Schmerzarzt Bis 3 Monate vor Studienbeginn.
  • Aktueller NPRS>4

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung, die strukturelle Hirnschäden verursacht (z. Schlaganfall, TIA)
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Geschichte des Bewusstseinsverlusts
  • Epilepsie oder Epilepsie bei einem Verwandten ersten Grades
  • Medizinische Implantate
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Behandlung
Aktive tDCS-Behandlung
Schein-Komparator: Scheinbehandlung
Schein-tDCS-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzes gemessen durch VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach einmaliger Behandlung
VAS-Schätzung vor der Behandlung und 10 Minuten nach der tDCS-Behandlung.
Vor und 10 Minuten nach einmaliger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von-Frey-Empfindlichkeitsbewertung im neuropathischen Bereich
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach einmaliger Behandlung
Vor und 10 Minuten nach einmaliger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren