- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02740062
Nicht-invasive Bewertung und Behandlung des Gehirns bei neuropathischen Schmerzen (NIBSNP)
Eine neuartige, nicht invasive Gehirn-EEG-basierte Bewertung und Behandlung für zentrale Manifestationsmerkmale von neuropathischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuropathischer Schmerz ist ein Schmerz, der nach Heilung einer Nervenverletzung anhält und aus signifikanten funktionellen und strukturellen Veränderungen im Nervensystem ähnlich Gedächtnisprozessen resultiert. Infolgedessen wurde vorgeschlagen, dass neuropathischer Schmerz "eine Persistenz der Schmerzerinnerung und / oder die Unfähigkeit, die durch eine anfängliche auslösende Verletzung hervorgerufene Schmerzerinnerung zu löschen", ist. Eine feste Schlussfolgerung in der Neurobiologie des Lernens und des Gedächtnisses ist, dass verschiedene Arten des Gedächtnisses unterschiedliche Mechanismen haben (z. B. deklaratives Gedächtnis vs. prozedurales Gedächtnis). Beim Schmerz lässt sich eine ähnliche Unterscheidung treffen: Verschiedene chronische Schmerzzustände haben unterschiedliche zentrale Mechanismen. Es häufen sich Hinweise darauf, dass chronischer Schmerz eine Art von nozizeptivem Gedächtnis ist, das durch strukturelle und funktionelle Plastizität auf mehreren Wegen auf kortikaler, subkortikaler, spinaler und peripherer Ebene vermittelt wird. Die Aufklärung der basalen neuronalen Signatur der an chronischen Schmerzen leidenden Person ermöglicht die Optimierung einer Behandlung die in allen Studien für alle Patienten unabhängig von ihrer Grundaktivität konstant war
In dieser Studie werden die Teilnehmer einer Diagnose der personalisierten zentralen Manifestationsmerkmale des neuropathischen Schmerzes unterzogen und die Wirksamkeit einer standardmäßigen, am häufigsten verwendeten tDCS-Behandlung basierend auf der Diagnose bewertet.
Zu diesem Zweck findet ein einziges Treffen statt, bei dem die Teilnehmer einer Bewertung, einer Scheinbehandlung und einer Standard-tDCS-Behandlung unterzogen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
- Rekrutierung
- Reuth Medical Center
-
Kontakt:
- Yulia Levin
- E-Mail: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Hauptermittler:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neuropathische Schmerzdiagnostik durch Schmerzarzt Bis 3 Monate vor Studienbeginn.
- Aktueller NPRS>4
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung, die strukturelle Hirnschäden verursacht (z. Schlaganfall, TIA)
- Psychiatrische Erkrankung
- Geschichte des Bewusstseinsverlusts
- Epilepsie oder Epilepsie bei einem Verwandten ersten Grades
- Medizinische Implantate
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktive Behandlung
Aktive tDCS-Behandlung
|
|
|
Schein-Komparator: Scheinbehandlung
Schein-tDCS-Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Schmerzes gemessen durch VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach einmaliger Behandlung
|
VAS-Schätzung vor der Behandlung und 10 Minuten nach der tDCS-Behandlung.
|
Vor und 10 Minuten nach einmaliger Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Von-Frey-Empfindlichkeitsbewertung im neuropathischen Bereich
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach einmaliger Behandlung
|
Vor und 10 Minuten nach einmaliger Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Reuth-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .