Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjerneevaluering og behandling for nevropatisk smerte (NIBSNP)

11. april 2016 oppdatert av: NIBS NeuroScience Technologies

En ny ikke-invasiv hjerne-EEG-basert evaluering og behandling for sentrale manifestasjonskarakteristikker av nevropatisk smerte

Denne studien er designet for å foreløpig evaluere effektiviteten og sikkerheten til NIBS-systemet for evaluering og behandling av nevropatisk smerte. NIBS-systemet evaluerer hjernens nevronale nettverksaktivitet og tilpasser en personlig behandling som bruker lavstrøms ikke-invasiv hjernestimuleringsteknologi for nevropatisk smerte med sentral komponent. dette er enkeltmøteforsøk som inkluderer hjerneaktivitetsevaluering og en enkelt behandling og falsk behandling. Målet med studien er å evaluere den sentrale hjernekomponenten til pasienter med nevropatisk smerte, og effekten av konvensjonell tDCS-behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevropatiske smerter er en smerte som vedvarer etter at nerveskade har leget og er et resultat av betydelige funksjonelle og strukturelle endringer i nervesystemet som ligner på hukommelsesprosesser. Som et resultat har nevropatisk smerte blitt foreslått å være "en vedvarende smerteminne og/eller manglende evne til å slukke minnet om smerte fremkalt av en innledende anstiftende skade". En fast konklusjon i nevrobiologien til læring og hukommelse er at forskjellige typer hukommelse har distinkte mekanismer (f.eks. deklarativ hukommelse vs prosedyreminne). Et lignende skille kan gjøres i smerte: ulike kroniske smertetilstander har distinkte sentrale mekanismer. Akkumulerende bevis tyder på at kronisk smerte er en type nociseptiv hukommelse mediert av strukturell og funksjonell plastisitet i flere baner på kortikale, subkortikale, spinale og perifere nivåer. Å belyse den basale nevronale signaturen til personen som lider av kronisk smerte gjør det mulig å optimere en behandling som i alle studier var konstant for alle pasienter uavhengig av deres basale aktivitet

I denne studien vil deltakerne gjennomgå diagnose av de personlige sentrale manifestasjonskarakteristikkene til nevropatisk smerte og evaluere effekten av en standard, mest brukte tDCS-behandling, basert på diagnosen.

for dette formålet vil det finne sted et enkelt møte der deltakerne vil gjennomgå evaluering, falsk behandling og standard tDCS-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
        • Rekruttering
        • Reuth Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevropatisk smertediagnose av smertelege Inntil 3 måneder før prøvestart.
  • Gjeldende NPRS>4

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom som forårsaker strukturell hjerneskade (f. Hjerneslag, TIA)
  • Psykiatrisk sykdom
  • Historie med tap av bevissthet
  • Epilepsi eller epilepsi hos en førstegrads slektning
  • Medisinske implantater
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv behandling
Aktiv tDCS-behandling
Enhet: NIBS-system for evaluering og ikke-invasiv strømstimulering
Sham-komparator: Skumbehandling
Sham tDCS-behandling
Enhet: NIBS-system for evaluering og ikke-invasiv strømstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte målt med VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: Før og 10 minutter etter engangsbehandling
VAS-estimering før behandling og 10 minutter etter tDCS-behandling.
Før og 10 minutter etter engangsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Von Frey sensitivitetsevaluering i nevropatisk område
Tidsramme: Før og 10 minutter etter engangsbehandling
Før og 10 minutter etter engangsbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NIBS NeuroScience Technologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reuth-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere