Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjerneevaluering og behandling af neuropatiske smerter (NIBSNP)

11. april 2016 opdateret af: NIBS NeuroScience Technologies

En ny ikke-invasiv hjerne-EEG-baseret evaluering og behandling for centrale manifestationskarakteristika af neuropatisk smerte

Dette forsøg er designet til en foreløbig evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​NIBS-systemet til evaluering og behandling af neuropatisk smerte. NIBS-systemet evaluerer hjernens neuronale netværksaktivitet og tilpasser en personlig behandling ved at bruge lavstrøms ikke-invasiv hjernestimuleringsteknologi til neuropatisk smerte med central komponent. dette er et enkelt møde-forsøg, som inkluderer evaluering af hjerneaktivitet og en enkelt behandling og falsk behandling. Målet med undersøgelsen er at evaluere den centrale hjernekomponent hos patienter med neuropatiske smerte, og effekten af ​​konventionel tDCS-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropatisk smerte er en smerte, der varer ved, efter at nerveskaden er helet og skyldes væsentlige funktionelle og strukturelle ændringer i nervesystemet, der ligner hukommelsesprocesser. Som følge heraf er neuropatisk smerte blevet foreslået at være "en vedholdenhed af hukommelsen om smerte og/eller manglende evne til at slukke hukommelsen om smerte fremkaldt af en indledende inciterende skade". En fast konklusion i neurobiologien af ​​læring og hukommelse er, at forskellige typer hukommelse har forskellige mekanismer (f.eks. deklarativ hukommelse vs procedurel hukommelse). En lignende skelnen kan foretages i smerte: forskellige kroniske smertetilstande har forskellige centrale mekanismer. Akkumulerende beviser tyder på, at kronisk smerte er en type nociceptiv hukommelse medieret af strukturel og funktionel plasticitet i flere veje på kortikale, subkortikale, spinale og perifere niveauer. Belysning af den basale neuronale signatur hos den person, der lider af kronisk smerte, gør det muligt at optimere en behandling som i alle undersøgelser var konstant for alle patienter uanset deres basale aktivitet

I denne undersøgelse vil deltagerne gennemgå en diagnose af de personlige centrale manifestationskarakteristika af den neuropatiske smerte og evaluere effektiviteten af ​​en standard, mest almindeligt anvendt tDCS-behandling baseret på diagnosen.

til dette formål vil der blive afholdt et enkelt møde, hvor deltagerne vil gennemgå evaluering, falsk behandling og standard tDCS-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
        • Rekruttering
        • Reuth Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neuropatisk smertediagnose af smertelæge Op til 3 måneder før forsøgsstart.
  • Nuværende NPRS>4

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom, der forårsager strukturel hjerneskade (f. Slagtilfælde, TIA)
  • Psykiatrisk sygdom
  • Historie med tab af bevidsthed
  • Epilepsi eller epilepsi hos en førstegradsslægtning
  • Medicinske implantater
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv behandling
Aktiv tDCS behandling
Enhed: NIBS-system til evaluering og ikke-invasiv strømstimulering
Sham-komparator: Sham behandling
Sham tDCS behandling
Enhed: NIBS-system til evaluering og ikke-invasiv strømstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte målt ved VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: Før og 10 minutter efter engangsbehandling
VAS-estimering før behandling og 10 minutter efter tDCS-behandling.
Før og 10 minutter efter engangsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Von Frey sensitivitetsevaluering i neuropatisk område
Tidsramme: Før og 10 minutter efter engangsbehandling
Før og 10 minutter efter engangsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NIBS NeuroScience Technologies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reuth-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner