- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02740062
Avaliação cerebral não invasiva e tratamento para dor neuropática (NIBSNP)
Uma nova avaliação e tratamento baseado em EEG cerebral não invasivo para características de manifestação central de dor neuropática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor neuropática é uma dor que persiste após a cicatrização da lesão nervosa e resulta de alterações funcionais e estruturais significativas no sistema nervoso semelhantes aos processos de memória. Como resultado, a dor neuropática foi proposta como "uma persistência da memória da dor e/ou a incapacidade de extinguir a memória da dor evocada por uma lesão inicial". Uma conclusão firme na neurobiologia da aprendizagem e da memória é que diferentes tipos de memória têm mecanismos distintos (por exemplo, memória declarativa versus memória processual). Uma distinção semelhante pode ser feita na dor: vários estados de dor crônica têm mecanismos centrais distintos. Evidências acumuladas sugerem que a dor crônica é um tipo de memória nociceptiva mediada pela plasticidade estrutural e funcional por múltiplas vias nos níveis cortical, subcortical, espinhal e periférico. Elucidar a assinatura neuronal basal da pessoa que sofre de dor crônica permite otimizar um tratamento que em todos os estudos foi constante para todos os pacientes, independentemente de sua atividade basal
Neste estudo, os participantes serão submetidos ao diagnóstico das características de manifestação central personalizada da dor neuropática e avaliarão a eficácia de um tratamento padrão, mais comumente usado com tDCS, com base no diagnóstico.
para tanto, será realizado um único encontro durante o qual os participantes passarão por avaliação, tratamento simulado e tratamento padrão ETCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
- Recrutamento
- Reuth Medical Center
-
Contato:
- Yulia Levin
- E-mail: Yulia.Levin@reuth.org.il
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Investigador principal:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor neuropática pelo médico especialista em dor Até 3 meses antes do início do estudo.
- NPRS atual>4
Critério de exclusão:
- Doença neurológica que causa dano cerebral estrutural (por exemplo, AVC, AIT)
- doença psiquiátrica
- História de perda de consciência
- Epilepsia ou epilepsia em parente de primeiro grau
- implantes médicos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento ativo
Tratamento ativo de ETCC
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Comparador Falso: Tratamento falso
Tratamento falso de ETCC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor medida pela VAS (escala analógica visual)
Prazo: Antes e 10 minutos depois do tratamento único
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Estimativa VAS antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento tDCS.
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Antes e 10 minutos depois do tratamento único
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da sensibilidade de Von Frey na área neuropática
Prazo: Antes e 10 minutos depois do tratamento único
|
Antes e 10 minutos depois do tratamento único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reuth-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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