- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02740062
Ei-invasiivinen aivojen arviointi ja neuropaattisen kivun hoito (NIBSNP)
Uusi ei-invasiivinen aivojen EEG-pohjainen neuropaattisen kivun keskusoireiden arviointi ja hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropaattinen kipu on kipua, joka jatkuu hermovaurion parantumisen jälkeen ja johtuu hermoston merkittävistä toiminnallisista ja rakenteellisista muutoksista, jotka ovat samanlaisia kuin muistiprosessit. Tämän seurauksena neuropaattisen kivun on ehdotettu olevan "kipumuiston pysyvyys ja/tai kyvyttömyys sammuttaa muistia kivusta, jonka alkuperäinen kiihottava vamma herättää". Oppimisen ja muistin neurobiologian vankka johtopäätös on, että eri tyypeillä muistilla on erilliset mekanismit (esim. deklaratiivinen muisti vs. prosessimuisti). Samanlainen ero voidaan tehdä kivussa: erilaisilla kroonisilla kiputiloilla on erilliset keskusmekanismit. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että krooninen kipu on eräänlainen nosiseptiivinen muisti, jota välittää rakenteellinen ja toiminnallinen plastisuus useiden reittien kautta aivokuoren, subkortikaalisen, selkärangan ja perifeerisen tason tasolla. Kroonisesta kivusta kärsivän henkilön perushermosolujen selventäminen mahdollistaa hoidon optimoinnin. joka oli kaikissa tutkimuksissa vakio kaikille potilaille riippumatta heidän perusaktiivisuudestaan
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat diagnoosin neuropaattisen kivun yksilöllisistä keskeisistä ilmenemisominaisuuksista ja arvioivat tavallisen, yleisimmin käytetyn tDCS-hoidon tehokkuuden diagnoosin perusteella.
tätä tarkoitusta varten järjestetään yksi kokous, jonka aikana osallistujat läpikäyvät arvioinnin, valehoidon ja standardin tDCS-hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
- Rekrytointi
- Reuth Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yulia Levin
- Sähköposti: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Päätutkija:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipulääkärin neuropaattisen kivun diagnoosi Enintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
- Nykyinen NPRS>4
Poissulkemiskriteerit:
- Rakenteellisia aivovaurioita aiheuttava neurologinen sairaus (esim. Aivohalvaus, TIA)
- Psykiatrinen sairaus
- Tajunnan menetyksen historia
- Epilepsia tai epilepsia ensimmäisen asteen sukulaisella
- Lääketieteelliset implantit
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen hoito
Aktiivinen tDCS-hoito
|
|
Huijausvertailija: Huijaushoito
Vale tDCS-hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivussa mitattuna VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
VAS-arvio ennen hoitoa ja 10 minuuttia tDCS-hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Von Freyn herkkyysarviointi neuropaattisella alueella
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Ennen hoitoa ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reuth-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile