Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen aivojen arviointi ja neuropaattisen kivun hoito (NIBSNP)

maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: NIBS NeuroScience Technologies

Uusi ei-invasiivinen aivojen EEG-pohjainen neuropaattisen kivun keskusoireiden arviointi ja hoito

Tämä tutkimus on suunniteltu alustavasti arvioimaan NIBS-järjestelmän tehoa ja turvallisuutta neuropaattisen kivun arvioinnissa ja hoidossa. NIBS-järjestelmä arvioi aivojen hermosolujen verkoston toimintaa ja räätälöi yksilöllisen hoidon käyttämällä matalavirtaista ei-invasiivista aivostimulaatioteknologiaa neuropaattisen kivun hoitoon keskuskomponentilla. tämä on yksittäinen tapaamiskoe, joka sisältää aivojen toiminnan arvioinnin sekä yhden hoidon ja näennäishoidon. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida neuropaattisten kipupotilaiden keskusaivokomponenttia ja tavanomaisen tDCS-hoidon vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuropaattinen kipu on kipua, joka jatkuu hermovaurion parantumisen jälkeen ja johtuu hermoston merkittävistä toiminnallisista ja rakenteellisista muutoksista, jotka ovat samanlaisia ​​kuin muistiprosessit. Tämän seurauksena neuropaattisen kivun on ehdotettu olevan "kipumuiston pysyvyys ja/tai kyvyttömyys sammuttaa muistia kivusta, jonka alkuperäinen kiihottava vamma herättää". Oppimisen ja muistin neurobiologian vankka johtopäätös on, että eri tyypeillä muistilla on erilliset mekanismit (esim. deklaratiivinen muisti vs. prosessimuisti). Samanlainen ero voidaan tehdä kivussa: erilaisilla kroonisilla kiputiloilla on erilliset keskusmekanismit. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että krooninen kipu on eräänlainen nosiseptiivinen muisti, jota välittää rakenteellinen ja toiminnallinen plastisuus useiden reittien kautta aivokuoren, subkortikaalisen, selkärangan ja perifeerisen tason tasolla. Kroonisesta kivusta kärsivän henkilön perushermosolujen selventäminen mahdollistaa hoidon optimoinnin. joka oli kaikissa tutkimuksissa vakio kaikille potilaille riippumatta heidän perusaktiivisuudestaan

Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat diagnoosin neuropaattisen kivun yksilöllisistä keskeisistä ilmenemisominaisuuksista ja arvioivat tavallisen, yleisimmin käytetyn tDCS-hoidon tehokkuuden diagnoosin perusteella.

tätä tarkoitusta varten järjestetään yksi kokous, jonka aikana osallistujat läpikäyvät arvioinnin, valehoidon ja standardin tDCS-hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
        • Rekrytointi
        • Reuth Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipulääkärin neuropaattisen kivun diagnoosi Enintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
  • Nykyinen NPRS>4

Poissulkemiskriteerit:

  • Rakenteellisia aivovaurioita aiheuttava neurologinen sairaus (esim. Aivohalvaus, TIA)
  • Psykiatrinen sairaus
  • Tajunnan menetyksen historia
  • Epilepsia tai epilepsia ensimmäisen asteen sukulaisella
  • Lääketieteelliset implantit
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen hoito
Aktiivinen tDCS-hoito
Huijausvertailija: Huijaushoito
Vale tDCS-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa mitattuna VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 10 minuuttia sen jälkeen
VAS-arvio ennen hoitoa ja 10 minuuttia tDCS-hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 10 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Von Freyn herkkyysarviointi neuropaattisella alueella
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 10 minuuttia sen jälkeen
Ennen hoitoa ja 10 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

3
Tilaa