- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02740062
Niet-invasieve hersenevaluatie en behandeling voor neuropathische pijn (NIBSNP)
Een nieuwe niet-invasieve hersen-EEG-gebaseerde evaluatie en behandeling voor centrale manifestatiekenmerken van neuropathische pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuropathische pijn is een pijn die aanhoudt nadat zenuwbeschadiging is genezen en die het gevolg is van significante functionele en structurele veranderingen in het zenuwstelsel, vergelijkbaar met geheugenprocessen. Dientengevolge is voorgesteld dat neuropathische pijn "een persistentie is van de herinnering aan pijn en/of het onvermogen om de herinnering aan pijn te doven die wordt opgeroepen door een initiële aanzettende verwonding". Een vaste conclusie in de neurobiologie van leren en geheugen is dat verschillende soorten geheugen verschillende mechanismen hebben (bijvoorbeeld declaratief geheugen versus procedureel geheugen). Een soortgelijk onderscheid kan worden gemaakt bij pijn: verschillende chronische pijntoestanden hebben verschillende centrale mechanismen. Steeds meer bewijs suggereert dat chronische pijn een soort nociceptief geheugen is dat wordt gemedieerd door structurele en functionele plasticiteit via meerdere paden op corticale, subcorticale, spinale en perifere niveaus. Door de basale neuronale signatuur van de persoon die lijdt aan chronische pijn op te helderen, kan een behandeling worden geoptimaliseerd die in alle onderzoeken constant was voor alle patiënten, ongeacht hun basale activiteit
In deze studie ondergaan deelnemers een diagnose van de gepersonaliseerde centrale manifestatiekenmerken van de neuropathische pijn en evalueren ze de werkzaamheid van een standaard, meest gebruikte tDCS-behandeling, op basis van de diagnose.
hiervoor vindt één bijeenkomst plaats waarin deelnemers een evaluatie, een schijnbehandeling en een standaard tDCS-behandeling ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israël, 3093865
- Werving
- Reuth Medical Center
-
Contact:
- Yulia Levin
- E-mail: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neuropathische pijndiagnose door pijnarts Tot 3 maanden voor aanvang van de proef.
- Huidige NPRS>4
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekte die structurele hersenbeschadiging veroorzaakt (bijv. beroerte, TIA)
- Psychiatrische ziekte
- Geschiedenis van bewustzijnsverlies
- Epilepsie of epilepsie bij een familielid in de eerste graad
- Medische implantaten
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve behandeling
Actieve tDCS-behandeling
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijnbehandeling
Sham tDCS-behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn zoals gemeten met VAS (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na eenmalige behandeling
|
VAS-schatting vóór de behandeling en 10 minuten na de tDCS-behandeling.
|
Voor en 10 minuten na eenmalige behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Von Frey gevoeligheidsevaluatie op neuropathisch gebied
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na eenmalige behandeling
|
Voor en 10 minuten na eenmalige behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reuth-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .