Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenevaluatie en behandeling voor neuropathische pijn (NIBSNP)

11 april 2016 bijgewerkt door: NIBS NeuroScience Technologies

Een nieuwe niet-invasieve hersen-EEG-gebaseerde evaluatie en behandeling voor centrale manifestatiekenmerken van neuropathische pijn

Deze proef is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van het NIBS-systeem voor evaluatie en behandeling van neuropathische pijn voorlopig te evalueren. Het NIBS-systeem evalueert de neuronale netwerkactiviteit van de hersenen en past een gepersonaliseerde behandeling aan met behulp van niet-invasieve hersenstimulatietechnologie met lage stroomsterkte voor neuropathische pijn met een centrale component. dit is een proef met een enkele bijeenkomst die evaluatie van de hersenactiviteit en een enkele behandeling en schijnbehandeling omvat. Het doel van de studie is om de centrale hersencomponent van neuropathische pijnpatiënten en het effect van conventionele tDCS-behandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neuropathische pijn is een pijn die aanhoudt nadat zenuwbeschadiging is genezen en die het gevolg is van significante functionele en structurele veranderingen in het zenuwstelsel, vergelijkbaar met geheugenprocessen. Dientengevolge is voorgesteld dat neuropathische pijn "een persistentie is van de herinnering aan pijn en/of het onvermogen om de herinnering aan pijn te doven die wordt opgeroepen door een initiële aanzettende verwonding". Een vaste conclusie in de neurobiologie van leren en geheugen is dat verschillende soorten geheugen verschillende mechanismen hebben (bijvoorbeeld declaratief geheugen versus procedureel geheugen). Een soortgelijk onderscheid kan worden gemaakt bij pijn: verschillende chronische pijntoestanden hebben verschillende centrale mechanismen. Steeds meer bewijs suggereert dat chronische pijn een soort nociceptief geheugen is dat wordt gemedieerd door structurele en functionele plasticiteit via meerdere paden op corticale, subcorticale, spinale en perifere niveaus. Door de basale neuronale signatuur van de persoon die lijdt aan chronische pijn op te helderen, kan een behandeling worden geoptimaliseerd die in alle onderzoeken constant was voor alle patiënten, ongeacht hun basale activiteit

In deze studie ondergaan deelnemers een diagnose van de gepersonaliseerde centrale manifestatiekenmerken van de neuropathische pijn en evalueren ze de werkzaamheid van een standaard, meest gebruikte tDCS-behandeling, op basis van de diagnose.

hiervoor vindt één bijeenkomst plaats waarin deelnemers een evaluatie, een schijnbehandeling en een standaard tDCS-behandeling ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israël, 3093865
        • Werving
        • Reuth Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neuropathische pijndiagnose door pijnarts Tot 3 maanden voor aanvang van de proef.
  • Huidige NPRS>4

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte die structurele hersenbeschadiging veroorzaakt (bijv. beroerte, TIA)
  • Psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van bewustzijnsverlies
  • Epilepsie of epilepsie bij een familielid in de eerste graad
  • Medische implantaten
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve behandeling
Actieve tDCS-behandeling
Sham-vergelijker: Schijnbehandeling
Sham tDCS-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn zoals gemeten met VAS (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na eenmalige behandeling
VAS-schatting vóór de behandeling en 10 minuten na de tDCS-behandeling.
Voor en 10 minuten na eenmalige behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Von Frey gevoeligheidsevaluatie op neuropathisch gebied
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na eenmalige behandeling
Voor en 10 minuten na eenmalige behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren