- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02740062
Неинвазивная оценка головного мозга и лечение нейропатической боли (NIBSNP)
Новая неинвазивная ЭЭГ головного мозга для оценки и лечения центральных проявлений нейропатической боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейропатическая боль — это боль, которая сохраняется после заживления повреждения нерва и возникает в результате значительных функциональных и структурных изменений в нервной системе, сходных с процессами памяти. В результате было высказано предположение, что невропатическая боль представляет собой «постоянство памяти о боли и / или неспособность погасить память о боли, вызванную первоначальной провоцирующей травмой». Твердый вывод в нейробиологии обучения и памяти состоит в том, что разные типы памяти имеют разные механизмы (например, декларативная память против процедурной памяти). Аналогичное различие можно провести и в отношении боли: различные состояния хронической боли имеют различные центральные механизмы. Накапливающиеся данные свидетельствуют о том, что хроническая боль является типом ноцицептивной памяти, опосредованной структурной и функциональной пластичностью по множеству путей на корковом, подкорковом, спинальном и периферическом уровнях. Выяснение базальной нейронной сигнатуры человека, страдающего от хронической боли, позволяет оптимизировать лечение. которая во всех исследованиях была постоянной для всех пациентов независимо от их базальной активности
В этом исследовании участники пройдут диагностику персонализированных характеристик центрального проявления невропатической боли и оценят эффективность стандартного, наиболее часто используемого лечения tDCS на основе диагноза.
с этой целью будет проведена одна встреча, во время которой участники пройдут обследование, ложное лечение и стандартное лечение tDCS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Израиль, 3093865
- Рекрутинг
- Reuth Medical Center
-
Контакт:
- Yulia Levin
- Электронная почта: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Главный следователь:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика невропатической боли врачом-специалистом по боли До 3 месяцев до начала исследования.
- Текущий NPRS>4
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание, вызывающее структурное повреждение головного мозга (например, Инсульт, ТИА)
- Психиатрическое заболевание
- История потери сознания
- Эпилепсия или эпилепсия у родственника первой степени родства
- Медицинские имплантаты
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное лечение
Активное лечение tDCS
|
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация лечения
Имитация лечения tDCS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: До и через 10 минут после однократной обработки
|
Оценка VAS до лечения и через 10 минут после лечения tDCS.
|
До и через 10 минут после однократной обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка чувствительности по фон Фрею в области нейропатии
Временное ограничение: До и через 10 минут после однократной обработки
|
До и через 10 минут после однократной обработки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reuth-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .