Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка головного мозга и лечение нейропатической боли (NIBSNP)

11 апреля 2016 г. обновлено: NIBS NeuroScience Technologies

Новая неинвазивная ЭЭГ головного мозга для оценки и лечения центральных проявлений нейропатической боли

Это исследование предназначено для предварительной оценки эффективности и безопасности системы NIBS для оценки и лечения невропатической боли. Система NIBS оценивает активность нейронной сети головного мозга и настраивает индивидуальное лечение с использованием технологии слаботочной неинвазивной стимуляции мозга при невропатической боли с центральным компонентом. это однократное испытание, которое включает оценку мозговой активности, однократное лечение и фиктивное лечение. Целью исследования является оценка центрального компонента головного мозга у субъектов с невропатической болью и эффект от обычного лечения tDCS.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейропатическая боль — это боль, которая сохраняется после заживления повреждения нерва и возникает в результате значительных функциональных и структурных изменений в нервной системе, сходных с процессами памяти. В результате было высказано предположение, что невропатическая боль представляет собой «постоянство памяти о боли и / или неспособность погасить память о боли, вызванную первоначальной провоцирующей травмой». Твердый вывод в нейробиологии обучения и памяти состоит в том, что разные типы памяти имеют разные механизмы (например, декларативная память против процедурной памяти). Аналогичное различие можно провести и в отношении боли: различные состояния хронической боли имеют различные центральные механизмы. Накапливающиеся данные свидетельствуют о том, что хроническая боль является типом ноцицептивной памяти, опосредованной структурной и функциональной пластичностью по множеству путей на корковом, подкорковом, спинальном и периферическом уровнях. Выяснение базальной нейронной сигнатуры человека, страдающего от хронической боли, позволяет оптимизировать лечение. которая во всех исследованиях была постоянной для всех пациентов независимо от их базальной активности

В этом исследовании участники пройдут диагностику персонализированных характеристик центрального проявления невропатической боли и оценят эффективность стандартного, наиболее часто используемого лечения tDCS на основе диагноза.

с этой целью будет проведена одна встреча, во время которой участники пройдут обследование, ложное лечение и стандартное лечение tDCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Израиль, 3093865
        • Рекрутинг
        • Reuth Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика невропатической боли врачом-специалистом по боли До 3 месяцев до начала исследования.
  • Текущий NPRS>4

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание, вызывающее структурное повреждение головного мозга (например, Инсульт, ТИА)
  • Психиатрическое заболевание
  • История потери сознания
  • Эпилепсия или эпилепсия у родственника первой степени родства
  • Медицинские имплантаты
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активное лечение
Активное лечение tDCS
Фальшивый компаратор: Имитация лечения
Имитация лечения tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: До и через 10 минут после однократной обработки
Оценка VAS до лечения и через 10 минут после лечения tDCS.
До и через 10 минут после однократной обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка чувствительности по фон Фрею в области нейропатии
Временное ограничение: До и через 10 минут после однократной обработки
До и через 10 минут после однократной обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Reuth-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться