- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02740062
Evaluación y tratamiento cerebral no invasivo del dolor neuropático (NIBSNP)
Una nueva evaluación y tratamiento basados en EEG cerebrales no invasivos para las características de manifestación central del dolor neuropático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor neuropático es un dolor que persiste después de que la lesión del nervio ha sanado y resulta de cambios funcionales y estructurales significativos en el sistema nervioso similares a los procesos de memoria. Como resultado, se ha propuesto que el dolor neuropático es "una persistencia del recuerdo del dolor y/o la incapacidad de extinguir el recuerdo del dolor evocado por una lesión incitante inicial". Una conclusión firme en la neurobiología del aprendizaje y la memoria es que los diferentes tipos de memoria tienen mecanismos distintos (por ejemplo, memoria declarativa frente a memoria procedimental). Se puede hacer una distinción similar en el dolor: varios estados de dolor crónico tienen distintos mecanismos centrales. La evidencia acumulada sugiere que el dolor crónico es un tipo de memoria nociceptiva mediada por plasticidad estructural y funcional por múltiples vías a nivel cortical, subcortical, espinal y periférico. Esclarecer la firma neuronal basal de la persona que sufre de dolor crónico permite optimizar un tratamiento que en todos los estudios fue constante para todos los pacientes independientemente de su actividad basal
En este estudio, los participantes se someterán a un diagnóstico de las características de la manifestación central personalizada del dolor neuropático y evaluarán la eficacia de un tratamiento tDCS estándar, más utilizado, en función del diagnóstico.
para ello se realizará una única reunión durante la cual los participantes serán sometidos a evaluación, tratamiento simulado y tratamiento estándar tDCS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
- Reclutamiento
- Reuth Medical Center
-
Contacto:
- Yulia Levin
- Correo electrónico: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Investigador principal:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dolor neuropático por un especialista en dolor Hasta 3 meses antes del inicio del ensayo.
- NPRS actual>4
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica que causa daño cerebral estructural (p. Accidente cerebrovascular, AIT)
- enfermedad psiquiátrica
- Historia de la pérdida de la conciencia
- Epilepsia o epilepsia en familiar de primer grado
- implantes medicos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento activo
Tratamiento activo de tDCS
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Comparador falso: Tratamiento simulado
Tratamiento simulado de tDCS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor medido por VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después del tratamiento de una sola vez
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Estimación VAS antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento tDCS.
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Antes y 10 minutos después del tratamiento de una sola vez
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de sensibilidad de von Frey en área neuropática
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después del tratamiento de una sola vez
|
Antes y 10 minutos después del tratamiento de una sola vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reuth-01
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