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Evaluación y tratamiento cerebral no invasivo del dolor neuropático (NIBSNP)

11 de abril de 2016 actualizado por: NIBS NeuroScience Technologies

Una nueva evaluación y tratamiento basados ​​en EEG cerebrales no invasivos para las características de manifestación central del dolor neuropático

Este ensayo está diseñado para evaluar preliminarmente la eficacia y seguridad del sistema NIBS para la evaluación y el tratamiento del dolor neuropático. El sistema NIBS evalúa la actividad de la red neuronal cerebral y personaliza un tratamiento personalizado utilizando tecnología de estimulación cerebral no invasiva de baja corriente para el dolor neuropático con componente central. este es un ensayo de una sola reunión que incluye la evaluación de la actividad cerebral y un tratamiento único y un tratamiento simulado. El objetivo del estudio es evaluar el componente cerebral central de sujetos con dolor neuropático y el efecto del tratamiento convencional con tDCS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor neuropático es un dolor que persiste después de que la lesión del nervio ha sanado y resulta de cambios funcionales y estructurales significativos en el sistema nervioso similares a los procesos de memoria. Como resultado, se ha propuesto que el dolor neuropático es "una persistencia del recuerdo del dolor y/o la incapacidad de extinguir el recuerdo del dolor evocado por una lesión incitante inicial". Una conclusión firme en la neurobiología del aprendizaje y la memoria es que los diferentes tipos de memoria tienen mecanismos distintos (por ejemplo, memoria declarativa frente a memoria procedimental). Se puede hacer una distinción similar en el dolor: varios estados de dolor crónico tienen distintos mecanismos centrales. La evidencia acumulada sugiere que el dolor crónico es un tipo de memoria nociceptiva mediada por plasticidad estructural y funcional por múltiples vías a nivel cortical, subcortical, espinal y periférico. Esclarecer la firma neuronal basal de la persona que sufre de dolor crónico permite optimizar un tratamiento que en todos los estudios fue constante para todos los pacientes independientemente de su actividad basal

En este estudio, los participantes se someterán a un diagnóstico de las características de la manifestación central personalizada del dolor neuropático y evaluarán la eficacia de un tratamiento tDCS estándar, más utilizado, en función del diagnóstico.

para ello se realizará una única reunión durante la cual los participantes serán sometidos a evaluación, tratamiento simulado y tratamiento estándar tDCS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 3093865
        • Reclutamiento
        • Reuth Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de dolor neuropático por un especialista en dolor Hasta 3 meses antes del inicio del ensayo.
  • NPRS actual>4

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica que causa daño cerebral estructural (p. Accidente cerebrovascular, AIT)
  • enfermedad psiquiátrica
  • Historia de la pérdida de la conciencia
  • Epilepsia o epilepsia en familiar de primer grado
  • implantes medicos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento activo
Tratamiento activo de tDCS
Comparador falso: Tratamiento simulado
Tratamiento simulado de tDCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor medido por VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después del tratamiento de una sola vez
Estimación VAS antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento tDCS.
Antes y 10 minutos después del tratamiento de una sola vez

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de sensibilidad de von Frey en área neuropática
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después del tratamiento de una sola vez
Antes y 10 minutos después del tratamiento de una sola vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Reuth-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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