Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení mozku a léčba neuropatické bolesti (NIBSNP)

11. dubna 2016 aktualizováno: NIBS NeuroScience Technologies

Nové neinvazivní mozkové EEG založené na hodnocení a léčbě charakteristik centrálního projevu neuropatické bolesti

Tato studie je navržena tak, aby předběžně vyhodnotila účinnost a bezpečnost systému NIBS pro hodnocení a léčbu neuropatické bolesti. Systém NIBS vyhodnocuje aktivitu mozkové neuronové sítě a přizpůsobuje personalizovanou léčbu pomocí nízkoproudé neinvazivní technologie mozkové stimulace pro neuropatickou bolest s centrální složkou. toto je test na jediném setkání, který zahrnuje hodnocení mozkové aktivity a jediné ošetření a falešnou léčbu. Cílem studie je zhodnotit centrální mozkovou složku pacientů s neuropatickou bolestí a účinek konvenční léčby tDCS.

Přehled studie

Detailní popis

Neuropatická bolest je bolest, která přetrvává po zhojení poranění nervu a je výsledkem významných funkčních a strukturálních změn v nervovém systému podobných paměťovým procesům. V důsledku toho byla neuropatická bolest navržena jako "přetrvávání vzpomínky na bolest a/nebo neschopnost uhasit vzpomínku na bolest vyvolanou počátečním podněcujícím zraněním". Pevným závěrem v neurobiologii učení a paměti je, že různé typy paměti mají odlišné mechanismy (např. deklarativní paměť versus procedurální paměť). Podobné rozlišení lze provést u bolesti: různé stavy chronické bolesti mají odlišné centrální mechanismy. Hromadné důkazy naznačují, že chronická bolest je typem nociceptivní paměti zprostředkované strukturální a funkční plasticitou v mnoha drahách na kortikální, subkortikální, spinální a periferní úrovni. Objasnění bazálního neuronálního podpisu osoby trpící chronickou bolestí umožňuje optimalizovat léčbu který byl ve všech studiích konstantní pro všechny pacienty bez ohledu na jejich bazální aktivitu

V této studii účastníci podstoupí diagnostiku personalizovaných charakteristik centrálních projevů neuropatické bolesti a na základě diagnózy vyhodnotí účinnost standardní, nejčastěji používané léčby tDCS.

za tímto účelem se uskuteční jediné setkání, během kterého účastníci podstoupí hodnocení, předstíranou léčbu a standardní léčbu tDCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 3093865
        • Nábor
        • Reuth Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Jacques Vatine., Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika neuropatické bolesti lékařem pro bolesti Až 3 měsíce před zahájením studie.
  • Aktuální NPRS>4

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění způsobující strukturální poškození mozku (např. Mrtvice, TIA)
  • Psychiatrické onemocnění
  • Historie ztráty vědomí
  • Epilepsie nebo epilepsie u příbuzného prvního stupně
  • Lékařské implantáty
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní léčba
Aktivní léčba tDCS
Falešný srovnávač: Falešná léčba
Falešná léčba tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti měřená pomocí VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Před a 10 minut po jednorázovém ošetření
Odhad VAS před ošetřením a 10 minut po ošetření tDCS.
Před a 10 minut po jednorázovém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení von Freyovy citlivosti v neuropatické oblasti
Časové okno: Před a 10 minut po jednorázovém ošetření
Před a 10 minut po jednorázovém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

3
Předplatit