- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02740062
Neinvazivní hodnocení mozku a léčba neuropatické bolesti (NIBSNP)
Nové neinvazivní mozkové EEG založené na hodnocení a léčbě charakteristik centrálního projevu neuropatické bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neuropatická bolest je bolest, která přetrvává po zhojení poranění nervu a je výsledkem významných funkčních a strukturálních změn v nervovém systému podobných paměťovým procesům. V důsledku toho byla neuropatická bolest navržena jako "přetrvávání vzpomínky na bolest a/nebo neschopnost uhasit vzpomínku na bolest vyvolanou počátečním podněcujícím zraněním". Pevným závěrem v neurobiologii učení a paměti je, že různé typy paměti mají odlišné mechanismy (např. deklarativní paměť versus procedurální paměť). Podobné rozlišení lze provést u bolesti: různé stavy chronické bolesti mají odlišné centrální mechanismy. Hromadné důkazy naznačují, že chronická bolest je typem nociceptivní paměti zprostředkované strukturální a funkční plasticitou v mnoha drahách na kortikální, subkortikální, spinální a periferní úrovni. Objasnění bazálního neuronálního podpisu osoby trpící chronickou bolestí umožňuje optimalizovat léčbu který byl ve všech studiích konstantní pro všechny pacienty bez ohledu na jejich bazální aktivitu
V této studii účastníci podstoupí diagnostiku personalizovaných charakteristik centrálních projevů neuropatické bolesti a na základě diagnózy vyhodnotí účinnost standardní, nejčastěji používané léčby tDCS.
za tímto účelem se uskuteční jediné setkání, během kterého účastníci podstoupí hodnocení, předstíranou léčbu a standardní léčbu tDCS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Izrael, 3093865
- Nábor
- Reuth Medical Center
-
Kontakt:
- Yulia Levin
- E-mail: Yulia.Levin@reuth.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Jacques Vatine., Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika neuropatické bolesti lékařem pro bolesti Až 3 měsíce před zahájením studie.
- Aktuální NPRS>4
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění způsobující strukturální poškození mozku (např. Mrtvice, TIA)
- Psychiatrické onemocnění
- Historie ztráty vědomí
- Epilepsie nebo epilepsie u příbuzného prvního stupně
- Lékařské implantáty
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Aktivní léčba
Aktivní léčba tDCS
|
|
Falešný srovnávač: Falešná léčba
Falešná léčba tDCS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna bolesti měřená pomocí VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Před a 10 minut po jednorázovém ošetření
|
Odhad VAS před ošetřením a 10 minut po ošetření tDCS.
|
Před a 10 minut po jednorázovém ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení von Freyovy citlivosti v neuropatické oblasti
Časové okno: Před a 10 minut po jednorázovém ošetření
|
Před a 10 minut po jednorázovém ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Reuth-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropatická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael