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心不整脈のスパース性ベースの磁気共鳴イメージング

2026年3月30日 更新者:NYU Langone Health
この研究の主な目的は、心不整脈患者の磁気共鳴画像の質を改善することです。 治験責任医師は、不整脈患者 105 人と対照ボランティア 30 人を 3 年間にわたって募集し、診断のために 2 つの不整脈耐性画像法を使用します。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究では、研究者は従来の心臓磁気共鳴法を拡張して、複数の種類の不整脈の存在下で高品質のシネ CMR 画像を作成できるようにします。 不整脈に特に有用な 2 つの不整脈耐性イメージング法が採用されます。これは、不整脈の原因となる可能性のある線維性領域を含む、異常な心筋の輪郭を描くのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~81年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

不整脈患者の包含基準:

  • -定期的な臨床MRI検査が予定されている不整脈と診断された患者)。
  • 不整脈の特定の既知の診断を受けていないが、CMR検査中に不整脈による画像劣化が見られる可能性がある、定期的な臨床MRI検査が予定されている患者。

コントロールの包含基準:

  • 心不整脈の病歴はありません。

患者とコントロールの除外基準:

  • 血行動態の不安定性。
  • MRI 検査の禁忌 (ペースメーカーや強磁性血管クリップなど)。
  • 以前の心血管疾患または重大な危険因子の病歴:

    • 糖尿病、高血圧、喫煙、高脂血症など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康管理
電気生理学(EP)手順の「ロードマップ」
不整脈の原因となる可能性のある線維性領域を含む、異常な心筋の輪郭を描くのに役立ちます。
他の:不整脈のある患者
電気生理学(EP)手順の「ロードマップ」
不整脈の原因となる可能性のある線維性領域を含む、異常な心筋の輪郭を描くのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リッカート尺度で測定値を評価するための対応のあるサンプルの Wilcoxon 符号順位検定
時間枠:3年
3年
画像アーティファクトの強度を定量的に測定するためのペアサンプル t 検定
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leon Axel, MD、New York University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月23日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月13日

最初の投稿 (推定)

2016年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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