Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harvaisuuteen perustuva sydämen rytmihäiriöiden magneettikuvaus

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on parantaa magneettikuvauksen laatua potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriö. Tutkijat rekrytoivat 105 rytmihäiriöpotilasta ja 30 verrokkivapaaehtoista kolmen vuoden aikana ja käyttävät kahta rytmihäiriötä sietävää kuvantamismenetelmää diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat laajentavat perinteisiä sydämen magneettiresonanssimenetelmiä mahdollistamaan korkealaatuisten CMR-elokuvien luomisen monenlaisten rytmihäiriöiden yhteydessä. Otetaan käyttöön kaksi rytmihäiriötä sietävää kuvantamismenetelmää, jotka ovat erityisen hyödyllisiä rytmihäiriöissä: 1) 3D-kuvaus, joka on hyödyllinen moniin tarkoituksiin, mukaan lukien sähköfysiologian (EP) toimenpiteiden "tiekartoitus" ja 2) myöhäinen gadoliinin tehostaminen (LGE) , joka on hyödyllinen epänormaalin sydänlihaksen rajaamisessa, mukaan lukien fibroottiset alueet, jotka voivat toimia rytmihäiriöiden lähteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 83 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Arytmiapotilaiden mukaanottokriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen rytmihäiriö ja jotka on varattu rutiininomaisiin kliinisiin MRI-tutkimuksiin).
  • Rutiininomaisiin kliinisiin MRI-tutkimuksiin varatut potilaat, joilla ei ole tiettyä tunnettua rytmihäiriödiagnoosia, mutta joilla voidaan havaita rytmihäiriöstä johtuvan kuvan heikkenemistä CMR-tutkimuksen aikana.

Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

  • Ei historiaa sydämen rytmihäiriöistä.

Potilaiden ja kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus.
  • MRI-tutkimusten vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet tai ferromagneettiset verisuoniklipsit).

  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti tai merkittävät riskitekijät:

    • Diabetes, verenpainetauti, tupakointi ja hyperlipidemia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terve ohjaus
Muut: 3D-kuvaus
Sähköfysiologian (EP) menettelyjen "tiekartta".
Muut: Late Gadolinium Enhancement (LGE)
hyödyllinen epänormaalin sydänlihaksen rajaamiseen, mukaan lukien fibroottiset alueet, jotka voivat toimia rytmihäiriöiden lähteinä.
Muut: Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä
Muut: 3D-kuvaus
Sähköfysiologian (EP) menettelyjen "tiekartta".
Muut: Late Gadolinium Enhancement (LGE)
hyödyllinen epänormaalin sydänlihaksen rajaamiseen, mukaan lukien fibroottiset alueet, jotka voivat toimia rytmihäiriöiden lähteinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parinäytteen Wilcoxon allekirjoitettu ranktesti mittausten arvioimiseksi Likert-asteikoilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Parinäytteen t-testit kuvien artefaktien intensiteetin kvantitatiivisille mittauksille
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00116

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa