Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování srdečních arytmií magnetickou rezonancí na bázi vzácnosti

30. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním účelem této studie je zlepšit kvalitu zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů se srdeční arytmií. Vyšetřovatelé přijmou 105 pacientů s arytmií a 30 kontrolních dobrovolníků během 3 let a pro diagnostiku použijí dvě zobrazovací metody tolerantní k arytmii.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V navrhovaném výzkumu výzkumníci rozšíří konvenční metody srdeční magnetické rezonance, aby umožnily vytváření vysoce kvalitních CMR snímků v kinematografii v přítomnosti více druhů arytmií. Budou přijaty dvě zobrazovací metody tolerantní k arytmii, které jsou zvláště užitečné při arytmii: 1) 3D zobrazování, které je užitečné pro mnoho účelů, včetně „cestovní mapy“ elektrofyziologických (EP) postupů, a 2) pozdní zesílení gadolinia (LGE) , který je užitečný pro vymezení abnormálního myokardu, včetně fibrotických oblastí, které mohou sloužit jako zdroje arytmií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 81 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s arytmií:

  • Pacienti s diagnózou srdeční arytmie plánovaní na rutinní klinické MRI vyšetření).
  • Pacienti plánovaní na rutinní klinická MRI vyšetření, kteří nemají specifickou známou diagnózu arytmie, ale u kterých může být během CMR vyšetření zjištěna degradace obrazu v důsledku arytmie.

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • Žádná anamnéza srdeční arytmie.

Kritéria vyloučení pro pacienty a kontroly:

  • Hemodynamická nestabilita.
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. kardiostimulátory nebo feromagnetické cévní klipy).

  • Předchozí kardiovaskulární onemocnění nebo významné rizikové faktory v anamnéze:

    • Diabetes, hypertenze, kouření a hyperlipidémie atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravá kontrola
Jiný: 3D zobrazování
„roadmapping“ elektrofyziologických (EP) postupů
Jiný: Late Gadolinium Enhancement (LGE)
užitečné pro vymezení abnormálního myokardu, včetně fibrotických oblastí, které mohou sloužit jako zdroje arytmií.
Jiný: Pacienti s arytmií
Jiný: 3D zobrazování
„roadmapping“ elektrofyziologických (EP) postupů
Jiný: Late Gadolinium Enhancement (LGE)
užitečné pro vymezení abnormálního myokardu, včetně fibrotických oblastí, které mohou sloužit jako zdroje arytmií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Wilcoxonův podepsaný hodnostní test s párovým vzorkem pro vyhodnocení měření na Likertových škálách
Časové okno: 3 roky
3 roky
Párové t testy pro kvantitativní měření intenzity obrazových artefaktů
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit