Ressonância Magnética Baseada em Esparsidade de Arritmias Cardíacas
30 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo principal deste estudo é melhorar a qualidade da ressonância magnética em pacientes com arritmia cardíaca.
Os investigadores recrutarão 105 pacientes com arritmia e 30 voluntários de controle ao longo de 3 anos e usarão dois métodos de imagem tolerantes à arritmia para diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na pesquisa proposta, os investigadores irão estender os métodos convencionais de ressonância magnética cardíaca para permitir a criação de imagens cine de CMR de alta qualidade na presença de vários tipos de arritmia.
Serão adotados dois métodos de imagem tolerantes a arritmia, que são particularmente úteis em arritmia: 1) imagem 3D, que é útil para muitos propósitos, incluindo "roteiro" de procedimentos de eletrofisiologia (EP) e 2) realce tardio de gadolínio (LGE) , que é útil para delinear o miocárdio anormal, incluindo regiões fibróticas que podem servir como fontes de arritmias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 81 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com arritmia:
- Pacientes diagnosticados com arritmia cardíaca agendados para exames clínicos de ressonância magnética de rotina).
- Pacientes agendados para exames clínicos de ressonância magnética de rotina que não têm um diagnóstico específico conhecido de arritmia, mas que podem apresentar degradação da imagem devido à arritmia durante o exame de RMC.
Critérios de inclusão para controles:
- Sem história de arritmia cardíaca.
Critérios de exclusão para pacientes e controles:
- Instabilidade hemodinâmica.
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética (por exemplo, marcapassos ou clipes vasculares ferromagnéticos).
História de doença cardiovascular prévia ou fatores de risco significativos:
- Diabetes, hipertensão, tabagismo e hiperlipidemia, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Controle Saudável
|
"roteiro" de procedimentos de eletrofisiologia (EP)
útil para delinear miocárdio anormal, incluindo regiões fibróticas que podem servir como fontes de arritmias.
|
|
Outro: Pacientes com Arritmias
|
"roteiro" de procedimentos de eletrofisiologia (EP)
útil para delinear miocárdio anormal, incluindo regiões fibróticas que podem servir como fontes de arritmias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de postos assinados de Wilcoxon de amostras pareadas para avaliar medidas em escalas de Likert
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Testes t de amostras pareadas para medidas quantitativas de intensidade de artefatos de imagem
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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