Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sparsitetsbasert magnetisk resonansavbildning av hjertearytmier

30. mars 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedformålet med denne studien er å forbedre kvaliteten på magnetisk resonansavbildning hos pasienter med hjertearytmi. Etterforskerne vil rekruttere 105 pasienter med arytmi og 30 kontrollfrivillige over 3 år og vil bruke to arytmitolerante bildediagnostikkmetoder for diagnose.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den foreslåtte forskningen vil etterforskere utvide konvensjonelle hjertemagnetiske resonansmetoder for å muliggjøre skapelse av høykvalitets film CMR-bilder i nærvær av flere typer arytmier. To arytmi-tolerante avbildningsmetoder vil bli tatt i bruk, som er spesielt nyttige ved arytmi: 1) 3D-avbildning, som er nyttig for mange formål, inkludert "road mapping" av elektrofysiologiske (EP) prosedyrer, og 2) sen gadoliniumforsterkning (LGE) , som er nyttig for å avgrense unormalt myokard, inkludert fibrotiske områder som kan tjene som kilder til arytmier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 81 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for arytmipasienter:

  • Pasienter diagnostisert med hjertearytmi planlagt for rutinemessige kliniske MR-undersøkelser).
  • Pasienter som planlegges for rutinemessige kliniske MR-undersøkelser som ikke har en spesifikk kjent arytmidiagnose, men som kan vise seg å ha bildeforringelse på grunn av arytmi under CMR-undersøkelsen.

Inkluderingskriterier for kontroller:

  • Ingen historie med hjertearytmi.

Ekskluderingskriterier for pasienter og kontroller:

  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelser (f.eks. pacemakere eller ferromagnetiske vaskulære klips).

  • Anamnese med tidligere kardiovaskulær sykdom eller betydelige risikofaktorer:

    • Diabetes, hypertensjon, røyking og hyperlipidemi, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sunn kontroll
Annen: 3D bildebehandling
"roadmapping" av elektrofysiologiske (EP) prosedyrer
Annen: Sen Gadolinium Enhancement (LGE)
nyttig for å avgrense unormalt myokard, inkludert fibrotiske områder som kan tjene som kilder til arytmier.
Annen: Pasienter med arytmier
Annen: 3D bildebehandling
"roadmapping" av elektrofysiologiske (EP) prosedyrer
Annen: Sen Gadolinium Enhancement (LGE)
nyttig for å avgrense unormalt myokard, inkludert fibrotiske områder som kan tjene som kilder til arytmier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Paret-prøve Wilcoxon signert rangeringstest for å evaluere mål på Likert-skalaer
Tidsramme: 3 år
3 år
T-tester med parvise prøver for kvantitative mål på intensiteten til bildeartefakter
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

18. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-00116

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere