Sparsitetsbaseret magnetisk resonansbilleddannelse af hjertearytmier
30. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at forbedre kvaliteten af magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med hjertearytmi.
Efterforskerne vil rekruttere 105 patienter med arytmi og 30 kontrolfrivillige over 3 år og vil bruge to arytmi-tolerante billeddiagnostiske metoder til diagnosticering.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den foreslåede forskning vil efterforskerne udvide konventionelle hjertemagnetiske resonansmetoder for at muliggøre skabelsen af CMR-billeder af høj kvalitet i nærvær af flere former for arytmi.
To arytmi-tolerante billeddannelsesmetoder vil blive vedtaget, som er særligt nyttige ved arytmi: 1) 3D-billeddannelse, som er nyttig til mange formål, herunder "road mapping" af elektrofysiologiske (EP) procedurer og 2) sen gadoliniumforstærkning (LGE) , hvilket er nyttigt til at afgrænse unormalt myokardium, herunder fibrotiske områder, der kan tjene som kilder til arytmier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 81 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for arytmipatienter:
- Patienter diagnosticeret med hjertearytmi planlagt til rutinemæssige kliniske MR-undersøgelser).
- Patienter, der er planlagt til rutinemæssig klinisk MR-undersøgelse, som ikke har en specifik kendt diagnose af arytmi, men som kan konstateres at have billedforringelse på grund af arytmi under CMR-undersøgelsen.
Inklusionskriterier for kontroller:
- Ingen historie med hjertearytmi.
Eksklusionskriterier for patienter og kontroller:
- Hæmodynamisk ustabilitet.
- Kontraindikationer for MR-undersøgelser (f.eks. pacemakere eller ferromagnetiske vaskulære clips).
Anamnese med tidligere kardiovaskulær sygdom eller væsentlige risikofaktorer:
- Diabetes, hypertension, rygning og hyperlipidæmi mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sund kontrol
|
"roadmapping" af elektrofysiologiske (EP) procedurer
nyttig til at afgrænse unormalt myokardium, herunder fibrotiske områder, der kan tjene som kilder til arytmier.
|
|
Andet: Patienter med arytmier
|
"roadmapping" af elektrofysiologiske (EP) procedurer
nyttig til at afgrænse unormalt myokardium, herunder fibrotiske områder, der kan tjene som kilder til arytmier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parret prøve Wilcoxon underskrevet rangtest for at evaluere mål på Likert-skalaer
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Paired-sample t-tests for kvantitative mål for intensiteten af billedartefakter
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (Anslået)
18. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-00116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .