심장 부정맥의 희소성 기반 자기 공명 영상
2023년 9월 19일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구의 1차 목적은 부정맥 환자의 자기공명영상의 질을 향상시키는 것이다.
조사관은 3년 동안 부정맥 환자 105명과 대조군 지원자 30명을 모집하고 진단을 위해 두 가지 부정맥 내성 이미징 방법을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서 연구자들은 기존의 심장 자기 공명 방법을 확장하여 여러 종류의 부정맥이 있는 경우 고품질 영화 CMR 이미지를 생성할 수 있습니다.
부정맥에 특히 유용한 두 가지 부정맥 내성 영상법이 채택됩니다. 1) 전기 생리학(EP) 절차의 "로드 매핑"을 포함하여 많은 목적에 유용한 3D 영상 및 2) 후기 가돌리늄 증강(LGE) , 부정맥의 원인이 될 수 있는 섬유화 영역을 포함하여 비정상적인 심근을 묘사하는 데 유용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
부정맥 환자의 포함 기준:
- 일상적인 임상 MRI 검사가 예정된 심장 부정맥 진단을 받은 환자).
- 부정맥의 특정 진단이 알려지지 않았지만 CMR 검사 중 부정맥으로 인해 이미지 저하가 발견될 수 있는 일상적인 임상 MRI 검사가 예정된 환자.
컨트롤에 대한 포함 기준:
- 심장 부정맥의 병력이 없습니다.
환자 및 대조군에 대한 배제 기준:
- 혈역학적 불안정성.
- MRI 검사에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기 또는 강자성 혈관 클립).
이전 심혈관 질환 병력 또는 중대한 위험 요인:
- 당뇨병, 고혈압, 흡연, 고지혈증 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 통제
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전기생리학(EP) 절차의 "로드맵핑"
부정맥의 원인이 될 수 있는 섬유성 영역을 포함하여 비정상적인 심근을 묘사하는 데 유용합니다.
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다른: 부정맥 환자
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전기생리학(EP) 절차의 "로드맵핑"
부정맥의 원인이 될 수 있는 섬유성 영역을 포함하여 비정상적인 심근을 묘사하는 데 유용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리커트 척도에서 측정값을 평가하기 위한 쌍표본 Wilcoxon 부호 순위 테스트
기간: 3 년
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3 년
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이미지 아티팩트 강도의 정량적 측정을 위한 대응 표본 t 검정
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leon Axel, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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3D 이미징에 대한 임상 시험
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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IRCCS San Raffaele모병
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병