Sparsity-gebaseerde magnetische resonantie beeldvorming van hartritmestoornissen
30 maart 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het primaire doel van deze studie is het verbeteren van de kwaliteit van Magnetic Resonance Imaging bij patiënten met hartritmestoornissen.
Onderzoekers zullen gedurende 3 jaar 105 patiënten met aritmie en 30 controlevrijwilligers rekruteren en twee aritmie-tolerante beeldvormende methoden gebruiken voor de diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het voorgestelde onderzoek zullen onderzoekers conventionele cardiale magnetische resonantiemethoden uitbreiden om de creatie van hoogwaardige cine CMR-beelden mogelijk te maken in de aanwezigheid van meerdere soorten aritmie.
Er zullen twee aritmie-tolerante beeldvormingsmethoden worden toegepast, die vooral nuttig zijn bij aritmie: 1) 3D-beeldvorming, die voor vele doeleinden nuttig is, waaronder "road mapping" van elektrofysiologische (EP) procedures, en 2) late gadoliniumverbetering (LGE) , wat handig is voor het afbakenen van abnormaal myocardium, inclusief fibrotische gebieden die kunnen dienen als bronnen van aritmieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 81 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria voor patiënten met aritmie:
- Patiënten bij wie hartritmestoornissen zijn vastgesteld en die zijn ingepland voor routinematig klinisch MRI-onderzoek).
- Patiënten die zijn ingepland voor routinematig klinisch MRI-onderzoek en die geen specifieke bekende diagnose van aritmie hebben, maar bij wie tijdens het CMR-onderzoek beeldverslechtering kan worden vastgesteld als gevolg van aritmie.
Opnamecriteria voor controles:
- Geen voorgeschiedenis van hartritmestoornissen.
Uitsluitingscriteria voor patiënten en controles:
- Hemodynamische instabiliteit.
- Contra-indicaties voor MRI-onderzoeken (bijv. pacemakers of ferromagnetische vasculaire clips).
Geschiedenis van eerdere cardiovasculaire aandoeningen of significante risicofactoren:
- Diabetes, hypertensie, roken en hyperlipidemie, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde controle
|
"roadmapping" van procedures voor elektrofysiologie (EP).
nuttig voor het afbakenen van abnormaal myocardium, inclusief fibrotische gebieden die kunnen dienen als bronnen van aritmieën.
|
|
Ander: Patiënten met aritmieën
|
"roadmapping" van procedures voor elektrofysiologie (EP).
nuttig voor het afbakenen van abnormaal myocardium, inclusief fibrotische gebieden die kunnen dienen als bronnen van aritmieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Paired-sample Wilcoxon ondertekende rangtest om metingen op Likert-schalen te evalueren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Paired-sample t-tests voor kwantitatieve metingen van de intensiteit van beeldartefacten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
18 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-00116
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .