Risonanza magnetica basata sulla scarsità di aritmie cardiache
30 marzo 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo principale di questo studio è quello di migliorare la qualità della risonanza magnetica nei pazienti con aritmia cardiaca.
Gli investigatori recluteranno 105 pazienti con aritmia e 30 volontari di controllo nell'arco di 3 anni e utilizzeranno due metodi di imaging tolleranti all'aritmia per la diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella ricerca proposta, i ricercatori estenderanno i metodi convenzionali di risonanza magnetica cardiaca per consentire la creazione di immagini cine CMR di alta qualità in presenza di molteplici tipi di aritmia.
Saranno adottati due metodi di imaging tolleranti all'aritmia, che sono particolarmente utili nell'aritmia: 1) imaging 3D, che è utile per molti scopi, inclusa la "mappatura stradale" delle procedure di elettrofisiologia (EP) e 2) miglioramento del gadolinio tardivo (LGE) , che è utile per delineare il miocardio anormale, comprese le regioni fibrotiche che possono servire come fonti di aritmie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 81 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con aritmia:
- Pazienti con diagnosi di aritmia cardiaca programmati per esami di risonanza magnetica clinica di routine).
- Pazienti in attesa di esami di risonanza magnetica clinica di routine che non hanno una specifica diagnosi nota di aritmia, ma che potrebbero presentare una degradazione dell'immagine a causa dell'aritmia durante l'esame CMR.
Criteri di inclusione per i controlli:
- Nessuna storia di aritmia cardiaca.
Criteri di esclusione per pazienti e controlli:
- Instabilità emodinamica.
- Controindicazioni per esami MRI (ad esempio, pacemaker o clip vascolari ferromagnetiche).
Storia di precedenti malattie cardiovascolari o fattori di rischio significativi:
- Diabete, ipertensione, fumo e iperlipidemia, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo sano
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"roadmapping" delle procedure di elettrofisiologia (EP).
utile per delineare il miocardio anormale, comprese le regioni fibrotiche che possono fungere da fonti di aritmie.
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Altro: Pazienti con aritmie
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"roadmapping" delle procedure di elettrofisiologia (EP).
utile per delineare il miocardio anormale, comprese le regioni fibrotiche che possono fungere da fonti di aritmie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di rango firmato Wilcoxon a campione accoppiato per valutare le misure su scale Likert
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Test t per campioni accoppiati per misure quantitative dell'intensità degli artefatti dell'immagine
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
18 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00116
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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