Imágenes de resonancia magnética basadas en dispersión de arritmias cardíacas
30 de marzo de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal de este estudio es mejorar la calidad de las imágenes por resonancia magnética en pacientes con arritmia cardíaca.
Los investigadores reclutarán a 105 pacientes con arritmia y 30 voluntarios de control durante 3 años y utilizarán dos métodos de diagnóstico por imágenes tolerantes a la arritmia.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la investigación propuesta, los investigadores ampliarán los métodos convencionales de resonancia magnética cardíaca para permitir la creación de imágenes CMR de cine de alta calidad en presencia de múltiples tipos de arritmia.
Se adoptarán dos métodos de imágenes tolerantes a la arritmia, que son particularmente útiles en la arritmia: 1) imágenes en 3D, que son útiles para muchos propósitos, incluido el "mapa de ruta" de los procedimientos de electrofisiología (EP), y 2) realce tardío de gadolinio (LGE) , que es útil para delinear el miocardio anormal, incluidas las regiones fibróticas que pueden servir como fuentes de arritmias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 81 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con arritmia:
- Pacientes diagnosticados con arritmia cardíaca programados para exámenes clínicos de resonancia magnética de rutina).
- Pacientes programados para exámenes de resonancia magnética clínica de rutina que no tienen un diagnóstico conocido específico de arritmia, pero que pueden tener una degradación de la imagen debido a la arritmia durante el examen de RMC.
Criterios de inclusión para controles:
- Sin antecedentes de arritmia cardiaca.
Criterios de exclusión para pacientes y controles:
- Inestabilidad hemodinámica.
- Contraindicaciones para exámenes de resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos o clips vasculares ferromagnéticos).
Antecedentes de enfermedad cardiovascular previa o factores de riesgo significativos:
- Diabetes, hipertensión, tabaquismo, hiperlipidemia, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control saludable
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"hoja de ruta" de los procedimientos de electrofisiología (EP)
útil para delinear el miocardio anormal, incluidas las regiones fibróticas que pueden servir como fuentes de arritmias.
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Otro: Pacientes con Arritmias
|
"hoja de ruta" de los procedimientos de electrofisiología (EP)
útil para delinear el miocardio anormal, incluidas las regiones fibróticas que pueden servir como fuentes de arritmias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de rango con signo de Wilcoxon de muestra pareada para evaluar medidas en escalas de Likert
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Pruebas t de muestras pareadas para medidas cuantitativas de intensidad de artefactos de imagen
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-00116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .