Магнитно-резонансная томография сердечных аритмий на основе разреженности
30 марта 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Основной целью данного исследования является улучшение качества магнитно-резонансной томографии у пациентов с сердечной аритмией.
Исследователи наберут 105 пациентов с аритмией и 30 контрольных добровольцев в течение 3 лет и будут использовать два метода визуализации, устойчивых к аритмии, для диагностики.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании исследователи расширят традиционные методы сердечного магнитного резонанса, чтобы сделать возможным создание высококачественных CMR-изображений в кино при наличии нескольких видов аритмии.
Будут приняты два устойчивых к аритмии метода визуализации, которые особенно полезны при аритмии: 1) 3D-визуализация, которая полезна для многих целей, включая «дорожное картирование» процедур электрофизиологии (ЭФ) и 2) позднее усиление гадолинием (LGE). , который полезен для очерчивания аномального миокарда, включая фиброзные области, которые могут служить источниками аритмий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 81 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для пациентов с аритмией:
- Пациенты с диагностированной сердечной аритмией должны пройти рутинное клиническое МРТ-обследование).
- Пациенты, которым назначены плановые клинические МРТ-обследования, у которых нет конкретного известного диагноза аритмии, но у которых может быть обнаружено ухудшение изображения из-за аритмии во время МРТ-исследования.
Критерии включения для контроля:
- Отсутствие в анамнезе сердечной аритмии.
Критерии исключения для пациентов и контролей:
- Гемодинамическая нестабильность.
- Противопоказания для МРТ-исследований (например, кардиостимуляторы или ферромагнитные сосудистые зажимы).
История предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний или значительных факторов риска:
- Сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, гиперлипидемия и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый контроль
|
«дорожная карта» процедур электрофизиологии (ЭП)
полезен для очерчивания аномального миокарда, включая фиброзные области, которые могут служить источниками аритмий.
|
|
Другой: Пациенты с аритмиями
|
«дорожная карта» процедур электрофизиологии (ЭП)
полезен для очерчивания аномального миокарда, включая фиброзные области, которые могут служить источниками аритмий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подписанный ранговый тест Уилкоксона для парной выборки для оценки мер по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Парные выборочные t-критерии для количественных измерений интенсивности артефактов изображения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00116
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .