Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego arytmii serca oparte na sparsity

30 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Głównym celem tego badania jest poprawa jakości obrazowania metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca. Badacze zrekrutują 105 pacjentów z arytmią i 30 ochotników z grupy kontrolnej w ciągu 3 lat i użyją dwóch metod obrazowania tolerujących arytmię w celu postawienia diagnozy.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W proponowanych badaniach badacze rozszerzą konwencjonalne metody rezonansu magnetycznego serca, aby umożliwić tworzenie wysokiej jakości obrazów kinematograficznych CMR w obecności wielu rodzajów arytmii. Zostaną przyjęte dwie metody obrazowania tolerujące arytmię, które są szczególnie przydatne w arytmii: 1) obrazowanie 3D, które jest przydatne do wielu celów, w tym „mapowania drogowego” procedur elektrofizjologicznych (EP), oraz 2) późne wzmocnienie gadolinowe (LGE) , co jest przydatne do określania nieprawidłowego mięśnia sercowego, w tym obszarów włóknistych, które mogą służyć jako źródła zaburzeń rytmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 81 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z arytmią:

  • Pacjenci z rozpoznaną arytmią serca skierowani do rutynowych klinicznych badań MRI).
  • Pacjenci zakwalifikowani do rutynowych klinicznych badań MRI, u których nie rozpoznano konkretnej arytmii, ale u których podczas badania CMR można stwierdzić pogorszenie obrazu z powodu arytmii.

Kryteria włączenia dla kontroli:

  • Brak historii arytmii serca.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów i kontroli:

  • Niestabilność hemodynamiczna.
  • Przeciwwskazania do badań MRI (np. rozruszniki serca lub ferromagnetyczne klipsy naczyniowe).

  • Historia wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej lub istotnych czynników ryzyka:

    • Cukrzyca, nadciśnienie, palenie tytoniu i hiperlipidemia itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowa kontrola
Inny: Obrazowanie 3D
„mapa drogowa” procedur elektrofizjologicznych (EP).
Inny: Późne wzmocnienie gadolinu (LGE)
przydatne do określania nieprawidłowego mięśnia sercowego, w tym obszarów włóknistych, które mogą służyć jako źródło arytmii.
Inny: Pacjenci z zaburzeniami rytmu
Inny: Obrazowanie 3D
„mapa drogowa” procedur elektrofizjologicznych (EP).
Inny: Późne wzmocnienie gadolinu (LGE)
przydatne do określania nieprawidłowego mięśnia sercowego, w tym obszarów włóknistych, które mogą służyć jako źródło arytmii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test rang Wilcoxona z próbą sparowaną do oceny miar w skalach Likerta
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Testy t dla sparowanych próbek do ilościowych miar intensywności artefaktów obrazu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00116

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj