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心律失常的基于稀疏度的磁共振成像

2023年9月19日 更新者：NYU Langone Health
本研究的主要目的是提高心律失常患者的磁共振成像质量。 调查人员将在 3 年内招募 105 名心律失常患者和 30 名对照志愿者，并将使用两种心律失常耐受成像方法进行诊断。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

在拟议的研究中，研究人员将扩展传统的心脏磁共振方法，以便在存在多种心律失常的情况下创建高质量的电影 CMR 图像。 将采用两种心律失常耐受成像方法，这两种方法在心律失常中特别有用：1) 3D 成像，可用于多种用途，包括电生理学 (EP) 程序的“路线图”，以及 2) 晚期钆增强 (LGE) ，这对于描绘异常心肌非常有用，包括可作为心律失常来源的纤维化区域。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 83年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

心律失常患者的纳入标准：

  • 诊断为心律失常的患者计划进行常规临床 MRI 检查）。
  • 计划进行常规临床 MRI 检查的患者，他们没有特定的已知心律失常诊断，但在 CMR 检查期间可能会发现由于心律失常导致图像质量下降。

控制的纳入标准：

  • 无心律失常病史。

患者和对照的排除标准：

  • 血流动力学不稳定。
  • MRI 检查的禁忌症（例如起搏器或铁磁血管夹）。

  • 既往心血管疾病史或重大危险因素：

    • 糖尿病、高血压、吸烟、高血脂等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：健康控制
其他：3D成像
电生理学 (EP) 程序的“路线图”
其他：晚期钆增强 (LGE)
可用于描绘异常心肌，包括可作为心律失常来源的纤维化区域。
其他：心律失常患者
其他：3D成像
电生理学 (EP) 程序的“路线图”
其他：晚期钆增强 (LGE)
可用于描绘异常心肌，包括可作为心律失常来源的纤维化区域。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
配对样本 Wilcoxon 符号秩检验以评估 Likert 量表上的度量
大体时间：3年
3年
图像伪影强度定量测量的配对样本 t 检验
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Leon Axel, MD、New York University Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月29日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月13日

首次发布 (估计的)

2016年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月19日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-00116

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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