Sparsity-basierte Magnetresonanztomographie von Herzrhythmusstörungen
30. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Hauptziel dieser Studie ist die Verbesserung der Qualität der Magnetresonanztomographie bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen.
Die Ermittler werden 105 Patienten mit Arrhythmie und 30 freiwillige Kontrollpersonen über einen Zeitraum von 3 Jahren rekrutieren und zwei arrhythmietolerante Bildgebungsverfahren für die Diagnose verwenden.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorgeschlagenen Forschung werden die Forscher herkömmliche kardiale Magnetresonanzmethoden erweitern, um die Erstellung hochwertiger Cine-CMR-Bilder bei Vorhandensein mehrerer Arten von Arrhythmien zu ermöglichen.
Es werden zwei arrhythmietolerante Bildgebungsverfahren angewendet, die bei Arrhythmie besonders nützlich sind: 1) 3D-Bildgebung, die für viele Zwecke nützlich ist, einschließlich "Road Mapping" von elektrophysiologischen (EP) Verfahren, und 2) spätes Gadolinium-Enhancement (LGE) , das nützlich ist, um anormales Myokard abzugrenzen, einschließlich fibrotischer Regionen, die als Quellen von Arrhythmien dienen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 81 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Arrhythmie-Patienten:
- Patienten mit diagnostizierter Herzrhythmusstörung, die für routinemäßige klinische MRT-Untersuchungen vorgesehen sind).
- Patienten, die für routinemäßige klinische MRT-Untersuchungen vorgesehen sind, bei denen keine spezifische bekannte Arrhythmie-Diagnose vorliegt, bei denen jedoch während der CMR-Untersuchung eine Bildverschlechterung aufgrund von Arrhythmie festgestellt werden kann.
Einschlusskriterien für Kontrollen:
- Keine Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen.
Ausschlusskriterien für Patienten und Kontrollen:
- Hämodynamische Instabilität.
- Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen (z. B. Herzschrittmacher oder ferromagnetische Gefäßclips).
Anamnese früherer Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder signifikante Risikofaktoren:
- Diabetes, Bluthochdruck, Rauchen und Hyperlipidämie usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesunde Kontrolle
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„Roadmapping“ elektrophysiologischer (EP) Verfahren
nützlich für die Abgrenzung von anormalem Myokard, einschließlich fibrotischer Regionen, die als Quellen von Arrhythmien dienen können.
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Sonstiges: Patienten mit Arrhythmien
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„Roadmapping“ elektrophysiologischer (EP) Verfahren
nützlich für die Abgrenzung von anormalem Myokard, einschließlich fibrotischer Regionen, die als Quellen von Arrhythmien dienen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wilcoxon-Vorzeichen-Rangtest mit gepaarten Stichproben zur Bewertung von Maßen auf Likert-Skalen
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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T-Tests bei gepaarten Stichproben für quantitative Maße der Intensität von Bildartefakten
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-00116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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