Imagerie par résonance magnétique à base de parcimonie des arythmies cardiaques
30 mars 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de cette étude est d'améliorer la qualité de l'imagerie par résonance magnétique chez les patients souffrant d'arythmie cardiaque.
Les enquêteurs recruteront 105 patients souffrant d'arythmie et 30 volontaires témoins sur 3 ans et utiliseront deux méthodes d'imagerie tolérantes à l'arythmie pour le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la recherche proposée, les chercheurs étendront les méthodes conventionnelles de résonance magnétique cardiaque pour permettre la création d'images CMR de haute qualité en présence de plusieurs types d'arythmie.
Deux méthodes d'imagerie tolérantes à l'arythmie seront adoptées, qui sont particulièrement utiles dans l'arythmie : 1) l'imagerie 3D, qui est utile à de nombreuses fins, y compris la « cartographie routière » des procédures d'électrophysiologie (EP), et 2) l'amélioration tardive du gadolinium (LGE) , qui est utile pour délimiter le myocarde anormal, y compris les régions fibreuses qui peuvent servir de sources d'arythmies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 81 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les patients atteints d'arythmie :
- Patients diagnostiqués avec une arythmie cardiaque devant subir des examens IRM cliniques de routine).
- Patients programmés pour des examens IRM cliniques de routine qui n'ont pas de diagnostic connu spécifique d'arythmie, mais qui peuvent présenter une dégradation de l'image due à l'arythmie lors de l'examen CMR.
Critères d'inclusion pour les contrôles :
- Aucun antécédent d'arythmie cardiaque.
Critères d'exclusion pour les patients et les témoins :
- Instabilité hémodynamique.
- Contre-indications aux examens IRM (par exemple, stimulateurs cardiaques ou clips vasculaires ferromagnétiques).
Antécédents de maladie cardiovasculaire ou facteurs de risque importants :
- Diabète, hypertension, tabagisme, hyperlipidémie, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle sain
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"roadmapping" des procédures d'électrophysiologie (EP)
utile pour délimiter le myocarde anormal, y compris les régions fibreuses qui peuvent servir de sources d'arythmies.
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Autre: Patients souffrant d'arythmies
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"roadmapping" des procédures d'électrophysiologie (EP)
utile pour délimiter le myocarde anormal, y compris les régions fibreuses qui peuvent servir de sources d'arythmies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de rang signé de Wilcoxon à échantillons appariés pour évaluer les mesures sur les échelles de Likert
Délai: 3 années
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3 années
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Tests t pour échantillons appariés pour des mesures quantitatives de l'intensité des artefacts d'image
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (Estimé)
18 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .