消化管の健康と微生物組成に対するポリフェノール/プレバイオティクスブレンドの効果

包含基準:

1. 20～60歳の男女

2. 出産の可能性のある女性被験者は、医学的に承認された避妊法を使用し、尿妊娠検査の結果が陰性であることに同意する必要があります。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ（Ortho Evra）、膣避妊リング（NuvaRing）、注射避妊薬（Depo-Provera、Lunelle）、またはホルモン インプラント（Norplant System）を含むホルモン避妊薬

   ダブルバリア法

   非ホルモン性子宮内器具

   パートナーの精管切除

   非異性愛のライフ スタイル

3. BMIが29.9～39.9±1の被験者 kg/㎡
4. -試用期間を通じて現在の身体活動レベルを維持することに同意する被験者
5. -使用またはプレおよびプロバイオティクスおよび/またはポリフェノールサプリメントの使用を中止することに同意する被験者 ベースラインの4週間前および研究期間中
6. -アントシアニンを含む食品（ブルーベリー、ブラックベリー、チェリー、ブドウ、ブドウジュース、ザクロ、ラズベリー、ハックルベリー、イチゴ、ワインなど）をベースラインの2週間前から研究期間中中止することに同意した被験者
7. 検査結果と病歴によって決定される健康
8. 被験者は研究手順に従うことに同意しなければなりません
9. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性。
2. -ベースライン前の4週間以内に市販薬または処方下剤を使用した被験者
3. -登録後4週間以内にプレバイオティクス、プロバイオティクスサプリメントまたはサプリメントを使用した被験者
4. ベースライン前4週間以内のポリフェノールサプリメントの使用
5. -I型糖尿病または制御されていないII型糖尿病の被験者
6. -胃腸手術の既往歴（虫垂切除術、ヘルニア修復術、または痔核切除術を除く）。
7. -超音波検査、結腸内視鏡検査、または直腸鏡検査によって評価される胃腸疾患（痔核および合併症のない憩室を除く）の既往歴、またはクロストリジウム・ディフィシル関連の下痢の既往歴
8. 直腸出血の存在（痔による場合を除く）
9. 最近の体重減少 (過去 1 か月で 5 kg 以上)
10. -ベースラインから3か月以内に診断された鉄欠乏症（貧血）
11. ベースラインから1年以内に喫煙者であった被験者
12. 活動性摂食障害のある被験者
13. -ベースラインから5週間以内に経口抗生物質を使用した被験者
14. -治験責任医師によって決定された不安定な病状
15. -スクリーニングの5年以内に診断された癌の病歴または現在の診断（正常に治療された基底細胞癌を除く）。 5年以上の診断で完全に寛解しているがんの被験者は受け入れられます。
16. 過去6か月以内のアルコール乱用または薬物乱用
17. 1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料の消費
18. 医療用マリファナの使用
19. -抗炎症薬の使用、週に1回以上、または医師から処方された場合、無作為化の4週間前および研究期間中
20. -ベースライン前の30日以内の臨床研究試験への参加
21. 試験物質の有効成分または不活性成分に対するアレルギーまたは過敏症
22. ラクツロースまたはマンニトールに対するアレルギーまたは感受性
23. 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
24. -治験責任医師の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態