Effekter av polyfenol/prebiotisk blanding på GI-helse og mikrobiell sammensetning

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner 20-60 år

2. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstesten. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

   Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)

   Dobbelbarrieremetoder

   Ikke-hormonelle intrauterine enheter

   Vasektomi av partner

   Ikke-heteroseksuell livsstil

3. Forsøkspersoner med BMI på 29,9-39,9±1 kg/m²
4. Forsøkspersoner som godtar å opprettholde sitt nåværende nivå av fysisk aktivitet gjennom hele prøveperioden
5. Forsøkspersoner som samtykker i å avbryte bruken eller pre- og probiotika og/eller polyfenoltilskudd fra fire uker før baseline og for varigheten av studien
6. Forsøkspersoner som samtykker i å slutte å bruke mat som inneholder antocyaniner (som blåbær, bjørnebær, kirsebær, druer, druejuice, granateple, bringebær, huckleberries, jordbær og vin) fra to uker før baseline og for varigheten av studien
7. Frisk som bestemt av laboratorieresultater og medisinsk historie
8. Fagene må samtykke i å følge studieprosedyrene
9. Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket.
2. Forsøkspersoner som har brukt reseptfrie eller reseptbelagte avføringsmidler innen 4 uker før baseline
3. Forsøkspersoner som har brukt prebiotiske, probiotiske kosttilskudd eller kosttilskudd innen 4 uker etter påmelding
4. Bruk av polyfenoltilskudd innen 4 uker før baseline
5. Personer med type I diabetes eller ukontrollert type II diabetes
6. Tidligere historie med gastrointestinal kirurgi (unntatt blindtarmoperasjon, brokkreparasjon eller hemoroidektomi).
7. Tidligere historie med gastrointestinale sykdommer (unntatt hemoroider og ukompliserte divertikler), vurdert ved ultralyd, koloskopi eller rektoskopi, eller historie med Clostridium difficile-assosiert diaré
8. Tilstedeværelse av rektal blødning (med mindre det skyldes hemoroider)
9. Nylig vekttap (mer enn 5 kg den siste måneden)
10. Jernmangel (anemi) diagnostisert innen 3 måneder etter baseline
11. Forsøkspersoner som var røykere innen 1 år etter baseline
12. Personer med aktiv spiseforstyrrelse
13. Personer som har brukt oral antibiotika innen 5 uker etter baseline
14. Ustabil medisinsk tilstand bestemt av hovedetterforsker
15. Anamnese med eller nåværende diagnose av kreft (bortsett fra vellykket behandlet basalcellekarsinom) diagnostisert mindre enn 5 år før screening. Personer med kreft i full remisjon mer enn 5 år etter diagnose er akseptable.
16. Alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene
17. Inntak av >2 standard alkoholholdige drikker per dag
18. Bruk av medisinsk marihuana
19. Bruk av betennelsesdempende medisiner, mer enn én gang per uke eller hvis foreskrevet av en lege, 4 uker før randomisering og i løpet av studien
20. Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før baseline
21. Allergi eller følsomhet overfor testmaterialets aktive eller inaktive ingredienser
22. Allergi eller følsomhet overfor laktulose eller mannitol
23. Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
24. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen