Efeitos da mistura de polifenóis/prebióticos na saúde gastrointestinal e na composição microbiana

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 20 a 60 anos

2. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar um método de controle de natalidade clinicamente aprovado e ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem:

   Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo anticoncepcional hormonal (Ortho Evra), anel contraceptivo vaginal (NuvaRing), contraceptivos injetáveis ​​(Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant)

   Métodos de barreira dupla

   Dispositivos intrauterinos não hormonais

   vasectomia de parceiro

   Estilos de vida não heterossexuais

3. Indivíduos com IMC de 29,9-39,9±1 kg/m²
4. Indivíduos que concordam em manter seu nível atual de atividade física durante o período experimental
5. Indivíduos que concordam em descontinuar o uso de suplementos pré e probióticos e/ou polifenóis quatro semanas antes da linha de base e durante o estudo
6. Indivíduos que concordam em descontinuar alimentos contendo antocianinas (como mirtilos, amoras, cerejas, uvas, suco de uva, romã, framboesas, mirtilos, morangos e vinho) de duas semanas antes da linha de base e durante o estudo
7. Saudável conforme determinado por resultados laboratoriais e histórico médico
8. Os indivíduos devem concordar em cumprir os procedimentos do estudo
9. Deu consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
2. Indivíduos que usaram um medicamento laxante de venda livre ou prescrito nas 4 semanas anteriores à linha de base
3. Indivíduos que usaram prebióticos, suplementos probióticos ou alimentos suplementados dentro de 4 semanas após a inscrição
4. Uso de suplementos de polifenóis dentro de 4 semanas antes da linha de base
5. Indivíduos com diabetes tipo I ou diabetes tipo II não controlada
6. História prévia de cirurgia gastrointestinal (exceto apendicectomia, correção de hérnia ou hemorroidectomia).
7. História prévia de doenças gastrointestinais (exceto hemorróidas e divertículos não complicados), avaliada por ultrassonografia, colonoscopia ou retoscopia, ou história de diarreia associada a Clostridium difficile
8. Presença de sangramento retal (a menos que devido a hemorróidas)
9. Perda de peso recente (mais de 5 kg no último mês)
10. Deficiência de ferro (anemia) diagnosticada dentro de 3 meses da linha de base
11. Indivíduos que eram fumantes dentro de 1 ano da linha de base
12. Indivíduos com transtorno alimentar ativo
13. Indivíduos que usaram antibióticos orais dentro de 5 semanas da linha de base
14. Condição médica instável conforme determinado pelo investigador principal
15. Histórico ou diagnóstico atual de qualquer câncer (exceto carcinoma basocelular tratado com sucesso) diagnosticado menos de 5 anos antes da triagem. Indivíduos com câncer em remissão total com mais de 5 anos de diagnóstico são aceitáveis.
16. Abuso de álcool ou abuso de drogas nos últimos 6 meses
17. Consumo de > 2 bebidas alcoólicas padrão por dia
18. Uso de maconha medicinal
19. Uso de medicamentos anti-inflamatórios, mais de uma vez por semana ou se prescrito por um médico, 4 semanas antes da randomização e durante o estudo
20. Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias antes da linha de base
21. Alergia ou sensibilidade aos ingredientes ativos ou inativos do material de teste
22. Alergia ou sensibilidade à lactulose ou manitol
23. Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado
24. Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o sujeito