加齢黄斑変性症（OMASPECT）に続発する地図状萎縮症（GA）の参加者におけるランパリズマブ硝子体内（ITV）注射の長期安全性
2019年2月19日 更新者：Hoffmann-La Roche
ロシュが後援する研究を完了した加齢関連黄斑変性症に続発する地図状萎縮患者におけるランパリズマブの長期安全性と忍容性を評価するための多施設非盲検継続研究
この多施設非盲検延長研究は、研究 GX29176 (NCT02247479) または GX29185 (NCT02247531) で 96 週間の治療を完了した加齢性黄斑変性症 (AMD) に続発する GA の参加者におけるランパリズマブ硝子体内注射の安全性と忍容性を評価するように設計されています。 .
この延長により、研究用のランパリズマブを投与された親研究の参加者と、偽の比較対照薬にさらされたランパリズマブ未使用の参加者が登録されます。
すべての参加者は、本研究でオープンラベルのランパリズマブを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
994
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Uni of Alabama At Birmingham Clinical Research Unit
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
- Associated Retina Consultants
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Retina Centers P.C.
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85750
- Retina Associates Southwest PC
-
-
California
-
Bakersfield、California、アメリカ、93309
- California Retina Consultants
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- Retina Consultants of Orange County
-
La Jolla、California、アメリカ、92093-0946
- UCSD Shiley Eye Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-7000
- Jules Stein Eye Institute/ UCLA
-
Mountain View、California、アメリカ、94040
- N CA Retina Vitreous Assoc
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- East Bay Retina Consultants
-
Palm Desert、California、アメリカ、92211
- Southern CA Desert Retina Cons
-
Palo Alto、California、アメリカ、94303
- Byers Eye Insitute at Stanford
-
Poway、California、アメリカ、92064
- Retina Consultants, San Diego
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis, Eye Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95841
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco、California、アメリカ、94107
- W Coast Retina Med Group Inc
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Comprehensive Cancer Ctr; Ophthalmology
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93103
- California Retina Consultants
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- Retina Consultants of Southern
-
Golden、Colorado、アメリカ、80201
- Colorado Retina Associates, PC
-
-
Connecticut
-
New London、Connecticut、アメリカ、06320
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33426
- Florida Eye Microsurgical Inst
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33907
- Retina Health Center
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- Florida Eye Associates
-
Naples、Florida、アメリカ、34103
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Retina Care Specialists
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33418
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- Retina Specialty Institute
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Southern Vitreoretinal Assoc
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Georgia Retina PC
-
-
Hawaii
-
'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Retina Consultants Of Hawaii
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- Midwest Eye Institute Northside
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
- Retina Associates
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Vitreo Retinal Consultants
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、02421
- Lahey Clinic Med Ctr
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Retina Associates of Kentucky
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
- Paducah Retinal Center
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Wilmer Eye Institute
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- Retina Group of Washington
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center Research
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Mass Eye and Ear Infirmary
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- University of Michigan, Kellogg Eye Center
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1423
- Kresge Eye Institute
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49202
- Specialty Eye Institute
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Assoc Retinal Consultants PC
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- Retina Consultants of Michigan
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Vitreoretinal Surgery
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Lifelong Vision Foundation
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
- Retina Consultants of Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Bloomfield、New Jersey、アメリカ、07003
- Retina Center of New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08034
- Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
-
Edison、New Jersey、アメリカ、8820
- New Jersey Retina Research Foundation
-
Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
- Delaware Valley Retina Assoc
-
Northfield、New Jersey、アメリカ、08225
- Retinal & Ophthalmic Cons PC
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- Retina Associates of NJ
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Lions Eye Institute
-
Hauppauge、New York、アメリカ、11788
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Lynbrook、New York、アメリカ、11563
- Opthalmic Consultants of LI
-
New York、New York、アメリカ、10003
- New York Eye & Ear Infirmary
-
New York、New York、アメリカ、10022
- Vitreous-Retina-Macula
-
Rochester、New York、アメリカ、14620
- Retina Assoc of Western NY
-
Syracuse、New York、アメリカ、13224
- Retina Vit Surgeons/Central NY
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- West Carolina Retinal AssocPA
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Eye Center; Vitreoretinal
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Centre
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- Retina Assoc of Cleveland Inc
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- OSU Eye Physicians & Surgeons
-
-
Oregon
-
Ashland、Oregon、アメリカ、97520
- Retina & Vitreous Center of Southern Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97221
- Retina Northwest
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon HSU; Casey Eye Institute
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
- Retina Vitreous Consultants
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Mid Atlantic Retina
-
West Mifflin、Pennsylvania、アメリカ、15122
- Associates in Ophthalmology
-
-
South Carolina
-
Florence、South Carolina、アメリカ、29501
- Palmetto Retina Center
-
Ladson、South Carolina、アメリカ、29456
- Charleston Neuroscience Inst
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Black Hills Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Southeastern Retina Associates Chattanooga
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Charles Retina Institution
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Retina PC.
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Texas Retina Associates
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Austin Retina Associates
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Retina Research Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Retina Associates
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Retina Consultants of Houston
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Valley Retina Institute P.A.
-
Temple、Texas、アメリカ、76504
- Scott and White Hospital
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- Retina Consultants of Houston
-
Willow Park、Texas、アメリカ、76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Retina Associates of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- Univ of Virginia Ophthalmology
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Eye Surgeons of Richmond Inc. dba Virginia Eye Institute
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- Retina Institute of Virginia
-
Warrenton、Virginia、アメリカ、20186
- Virginia Retina Center
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Vitreoretinal Associates of Washington
-
Silverdale、Washington、アメリカ、98383
- Retina Center Northwest
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Belfast、イギリス、BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Bradford、イギリス、BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Bristol、イギリス、BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
-
Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Liverpool、イギリス、L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- Macular Treatment Centre; Royal Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
York、イギリス、YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00133
- Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata Di Roma;U.O.S.D. Patologie Renitiche
-
-
Liguria
-
Genova、Liguria、イタリア、16132
- UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20157
- ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Oculistica (Sacco)
-
Milano、Lombardia、イタリア、20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
-
-
Piemonte
-
Torino、Piemonte、イタリア、10122
- A.S.L. to1 Presidio Ospedaliero Sperino Oftalmico
-
-
Veneto
-
Udine、Veneto、イタリア、33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Clinica Oculistica
-
-
-
-
-
Leiden、オランダ、2300 RC
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury、New South Wales、オーストラリア、2640
- Eyeclinic Albury Wodonga
-
Parramatta、New South Wales、オーストラリア、2150
- Marsden Eye Research Centre
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
- Save Sight Institute
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Sydney West Retina
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Vision Eye Institute Eastern
-
East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- Royal Victorian Eye and Ear Hospital
-
-
-
-
-
Linz、オーストリア、4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
-
Wien、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
-
-
-
-
Quebec
-
Boisbriand、Quebec、カナダ、J7H 1S6
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
-
-
-
-
-
Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern, Universitätsklinik für Augenheilkunde
-
Binningen、スイス、4102
- Vista Klinik Binningen
-
Zürich、スイス、8063
- Stadtspital Triemli; Augenklinik
-
-
-
-
-
Albacete、スペイン、02006
- Hospital Perpetuo Socorro; Servicio de Oftalmología
-
Barcelona、スペイン、08022
- Institut de la Macula i la retina
-
Barcelona、スペイン、08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Madrid、スペイン、28002
- VISSUM Madrid Santa Hortensia
-
Valencia、スペイン、46015
- FISABIO. Fundación Oftalmologica del Mediterraneo
-
Valladolid、スペイン、47012
- Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
-
-
Barcelona
-
Hospitalet De Llobregat、Barcelona、スペイン、8907
- Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Oftalmologia
-
-
Guipuzcoa
-
Bilbao、Guipuzcoa、スペイン、48006
- Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia - ICQO
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela、LA Coruña、スペイン、15706
- Instituto Oftalmologico Gomez Ulla
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、81108
- Nemocnica sv. Michala, a.s.
-
Bratislava、スロバキア、851 07
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda Ocna klinika SZU a UNB
-
Trencin、スロバキア、911 71
- Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
-
Zilina、スロバキア、012 07
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
-
-
-
-
-
Glostrup、デンマーク、2600
- Glostrup Hospital, Øjenafdelingen, Forskningsafsnit Ø37
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
-
-
-
-
-
Bonn、ドイツ、53127
- Universitäts-Augenklinik Bonn
-
Freiburg、ドイツ、79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
-
Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Universitätsklinik Heidelberg; Augenklinik
-
Köln、ドイツ、50937
- Universitätsklinikum Köln; Augenklinik
-
Ludwigshafen、ドイツ、67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH; Augenklinik
-
Lübeck、ドイツ、23538
- Universitätskliniikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Klinik für Augenheilkunde
-
München、ドイツ、80336
- LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
-
München、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
-
Münster、ドイツ、48145
- Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
-
Münster、ドイツ、48149
- Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
-
Regensburg、ドイツ、93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik & Poliklinik für Augenheilkunde
-
Tuebingen、ドイツ、72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1133
- Budapest Retina Associates Kft.
-
Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis Egyetem AOK, Szemeszeti Klinika
-
Budapest、ハンガリー
- Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
-
Debrecem、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
-
Pecs、ハンガリー、7621
- Ganglion Medial Center
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33000
- Hopital Pellegrin; Ophtalmologie
-
Creteil、フランス、94010
- Chi De Creteil; Ophtalmologie
-
Lyon、フランス、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Marseille、フランス、13008
- Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
-
Nantes、フランス、44093
- CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
-
Paris、フランス、75006
- Centre Odeon; Exploration Ophtalmologique
-
Paris、フランス、75012
- CHNO des Quinze Vingts; Ophtalmologie
-
-
-
-
-
Bruxelles、ベルギー、1020
- CHU Brugmann (Victor Horta)
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven Sint Rafael
-
-
-
-
-
Lima、ペルー、27
- TG Laser Oftalmica
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3030-163
- Espaco Medico Coimbra
-
Coimbra、ポルトガル、3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
-
Lisboa、ポルトガル、1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-631
- OFTALMIKA Sp. z o.o
-
Bytom、ポーランド、41-902
- Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
-
Gdańsk、ポーランド、80-809
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
-
Katowice、ポーランド、40-594
- Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
-
Krakow、ポーランド、31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddział Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
-
Wrocław、ポーランド、50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny; Klinika Okulistyki
-
Łódź、ポーランド、91-134
- Klinika Okulistyczna Jasne Błonia
-
-
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara、七面鳥、06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究GX29176（NCT02247479）またはGX29185（NCT02247531）への以前の登録と治療の完了および96週目の訪問
- すべての男性と出産の可能性のある女性の間で、禁欲を続けるか、信頼できる避妊法を使用することに同意する
除外基準:
- -ランパリズマブの使用を禁忌とする、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または治療合併症のリスクを高める可能性のある同時眼疾患
- -ランパリズマブの使用を禁忌とする、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または治療合併症のリスクを高める可能性がある、併存疾患、代謝機能障害、または身体的または検査所見
- 感染リスクの増加
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：4週間ごとのランパリズマブ
親研究の 1 つで 4 週間ごとにランパリズマブまたは偽コンパレータのいずれかを受け取り、96 週目の訪問を完了した参加者は、非盲検ランパリズマブを ITV 注射で 10 ミリグラム (mg) として受け取り、4 週間ごとに投与します。
|
ランパリズマブ 10 mg は、親研究への参加中に与えられた頻度に従って、4 週間または 6 週間ごとに投与されます。
|
|
実験的：ランパリズマブ 6 週間ごと
親研究の 1 つで 6 週間ごとにランパリズマブまたは偽コンパレータのいずれかを受け取り、96 週目の訪問を完了した参加者は、非盲検ランパリズマブを 6 週間ごとに ITV 注射で 10 mg として受け取ります。
|
ランパリズマブ 10 mg は、親研究への参加中に与えられた頻度に従って、4 週間または 6 週間ごとに投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重症度別の眼の有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：最長約1年
|
AE は、医薬品、新しい疾患または既存の疾患の増悪、間欠的な病状の再発、または臨床検査値または他の臨床試験の悪化。
眼の AE は、眼の領域に局在する事象です。
|
最長約1年
|
|
重症度別の全身性（非眼球性）AEの参加者の割合
時間枠：最長約1年
|
AE は、医薬品、新しい疾患または既存の疾患の増悪、間欠的な病状の再発、または臨床検査値または他の臨床試験の悪化。
|
最長約1年
|
|
抗ランパリズマブ抗体を持つ参加者の割合
時間枠：48週目
|
免疫原性分析には、少なくとも1回の投与前および1回の投与後の抗ランパリズマブ抗体評価を受けた参加者が含まれていました。
投与前は、以前の偽装参加者については延長試験での最初の投与前、以前のランパリズマブ参加者については親研究での最初の投与前として定義されました。
|
48週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月21日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2016年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月19日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。