연령 관련 황반 변성(OMASPECT)에 이차적인 지리학적 위축(GA) 참가자에서 람팔리주맙 유리체강내(ITV) 주사의 장기 안전성
2019년 2월 19일 업데이트: Hoffmann-La Roche
로슈 후원 연구를 완료한 연령 관련 황반 변성에 이차적인 지리학적 위축 환자를 대상으로 람팔리주맙의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관 공개 확장 연구
이 다기관 오픈 라벨 확장 연구는 연구 GX29176(NCT02247479) 또는 GX29185(NCT02247531)에서 96주간의 치료를 완료한 연령 관련 황반 변성(AMD)에 이차적인 GA를 가진 참가자에서 람팔리주맙 유리체강내 주사의 안전성과 내약성을 평가하도록 설계되었습니다. .
이 연장에는 조사용 람팔리주맙을 받은 모 연구의 참가자와 가짜 비교기에 노출된 람팔리주맙 순진 참가자가 등록됩니다.
모든 참가자는 본 연구에서 오픈 라벨 람팔리주맙을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
994
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2300 RC
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Glostrup Hospital, Øjenafdelingen, Forskningsafsnit Ø37
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
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Bonn, 독일, 53127
- Universitats-Augenklinik Bonn
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitätsklinik Heidelberg; Augenklinik
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Köln, 독일, 50937
- Universitätsklinikum Köln; Augenklinik
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH; Augenklinik
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätskliniikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Klinik für Augenheilkunde
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München, 독일, 80336
- LMU Klinikum der Universität, Augenklinik
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
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Münster, 독일, 48145
- Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
-
Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
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Regensburg, 독일, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik & Poliklinik für Augenheilkunde
-
Tuebingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Uni of Alabama At Birmingham Clinical Research Unit
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Associated Retina Consultants
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Retina Centers P.C.
-
Tucson, Arizona, 미국, 85750
- Retina Associates Southwest PC
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- California Retina Consultants
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Retina Consultants of Orange County
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0946
- UCSD Shiley Eye Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-7000
- Jules Stein Eye Institute/ UCLA
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- N CA Retina Vitreous Assoc
-
Oakland, California, 미국, 94609
- East Bay Retina Consultants
-
Palm Desert, California, 미국, 92211
- Southern CA Desert Retina Cons
-
Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Insitute at Stanford
-
Poway, California, 미국, 92064
- Retina Consultants, San Diego
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis, Eye Center
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Sacramento, California, 미국, 95841
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- W Coast Retina Med Group Inc
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Comprehensive Cancer Ctr; Ophthalmology
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara, California, 미국, 93103
- California Retina Consultants
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Retina Consultants of Southern
-
Golden, Colorado, 미국, 80201
- Colorado Retina Associates, PC
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Connecticut
-
New London, Connecticut, 미국, 06320
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33426
- Florida Eye Microsurgical Inst
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33907
- Retina Health Center
-
Melbourne, Florida, 미국, 32901
- Florida Eye Associates
-
Naples, Florida, 미국, 34103
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Retina Care Specialists
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33418
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Southern Vitreoretinal Assoc
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- University Of South Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Georgia Retina PC
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Retina Consultants of Hawaii
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- Midwest Eye Institute Northside
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Wolfe Eye Clinic
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-
Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- Retina Associates
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Vitreo Retinal Consultants
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 02421
- Lahey Clinic Med Ctr
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Retina Associates of Kentucky
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42001
- Paducah Retinal Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Retina Group of Washington
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center Research
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Mass Eye and Ear Infirmary
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan, Kellogg Eye Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1423
- Kresge Eye Institute
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
Jackson, Michigan, 미국, 49202
- Specialty Eye Institute
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Assoc Retinal Consultants PC
-
Southfield, Michigan, 미국, 48034
- Retina Consultants of Michigan
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- VitreoRetinal Surgery
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Lifelong Vision Foundation
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
- Retina Consultants of Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Sierra Eye Associates
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
- Retina Center of New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08034
- Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
-
Edison, New Jersey, 미국, 8820
- New Jersey Retina Research Foundation
-
Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
- Delaware Valley Retina Assoc
-
Northfield, New Jersey, 미국, 08225
- Retinal & Ophthalmic Cons PC
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Retina Associates of NJ
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-
New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Lions Eye Institute
-
Hauppauge, New York, 미국, 11788
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Lynbrook, New York, 미국, 11563
- Opthalmic Consultants of LI
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New York, New York, 미국, 10003
- New York Eye & Ear Infirmary
-
New York, New York, 미국, 10022
- Vitreous-Retina-Macula
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Retina Assoc of Western NY
-
Syracuse, New York, 미국, 13224
- Retina Vit Surgeons/Central NY
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- West Carolina Retinal AssocPA
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Eye Center; Vitreoretinal
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Centre
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Cincinnati Eye Institute
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Retina Assoc of Cleveland Inc
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- OSU Eye Physicians & Surgeons
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-
Oregon
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Ashland, Oregon, 미국, 97520
- Retina & Vitreous Center of Southern Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97221
- Retina Northwest
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon HSU; Casey Eye Institute
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- Retina Vitreous Consultants
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Mid Atlantic Retina
-
West Mifflin, Pennsylvania, 미국, 15122
- Associates in Ophthalmology
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-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, 미국, 29501
- Palmetto Retina Center
-
Ladson, South Carolina, 미국, 29456
- Charleston Neuroscience Inst
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-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Black Hills Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- Southeastern Retina Associates Chattanooga
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Charles Retina Institution
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Retina PC.
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-
Texas
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Abilene, Texas, 미국, 79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Retina Associates
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Retina Research Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Retina Associates
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Retina Consultants of Houston
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Valley Retina Institute P.A.
-
Temple, Texas, 미국, 76504
- Scott and White Hospital
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The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- Retina Consultants of Houston
-
Willow Park, Texas, 미국, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Retina Associates of Utah
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- Univ of Virginia Ophthalmology
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Eye Surgeons of Richmond Inc. dba Virginia Eye Institute
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Richmond, Virginia, 미국, 23235
- Retina Institute of Virginia
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Warrenton, Virginia, 미국, 20186
- Virginia Retina Center
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Vitreoretinal Associates of Washington
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Silverdale, Washington, 미국, 98383
- Retina Center Northwest
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Eye Institute
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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Bruxelles, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann (Victor Horta)
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven Sint Rafael
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Bern, Universitätsklinik für Augenheilkunde
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Binningen, 스위스, 4102
- Vista Klinik Binningen
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Zürich, 스위스, 8063
- Stadtspital Triemli; Augenklinik
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Albacete, 스페인, 02006
- Hospital Perpetuo Socorro; Servicio de Oftalmología
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Barcelona, 스페인, 08022
- Institut de la Macula i la retina
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Barcelona, 스페인, 08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
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Madrid, 스페인, 28002
- VISSUM Madrid Santa Hortensia
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Valencia, 스페인, 46015
- FISABIO. Fundación Oftalmologica del Mediterraneo
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Valladolid, 스페인, 47012
- Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
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Barcelona
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Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 8907
- Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Oftalmologia
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Guipuzcoa
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Bilbao, Guipuzcoa, 스페인, 48006
- Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia - ICQO
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LA Coruña
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Santiago de Compostela, LA Coruña, 스페인, 15706
- Instituto Oftalmologico Gomez Ulla
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia
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Bratislava, 슬로바키아, 81108
- Nemocnica sv. Michala, a.s.
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Bratislava, 슬로바키아, 851 07
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda Ocna klinika SZU a UNB
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Trencin, 슬로바키아, 911 71
- Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
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Zilina, 슬로바키아, 012 07
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
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Belfast, 영국, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
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Bradford, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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Bristol, 영국, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Gloucestershire, 영국, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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Liverpool, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Macular Treatment Centre; Royal Eye Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
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York, 영국, YO31 8HE
- The York Hospital
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Linz, 오스트리아, 4021
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00133
- Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata Di Roma;U.O.S.D. Patologie Renitiche
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
- UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20157
- ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Oculistica (Sacco)
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
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Piemonte
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10122
- A.S.L. to1 Presidio Ospedaliero Sperino Oftalmico
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Veneto
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Udine, Veneto, 이탈리아, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Clinica Oculistica
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, 칠면조, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
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Quebec
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Boisbriand, Quebec, 캐나다, J7H 1S6
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
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Lima, 페루, 27
- TG Laser Oftalmica
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Coimbra, 포르투갈, 3030-163
- Espaco Medico Coimbra
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Coimbra, 포르투갈, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
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Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-631
- OFTALMIKA Sp. z o.o
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Bytom, 폴란드, 41-902
- Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
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Gdańsk, 폴란드, 80-809
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
-
Katowice, 폴란드, 40-594
- Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
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Krakow, 폴란드, 31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddział Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
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Wrocław, 폴란드, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny; Klinika Okulistyki
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Łódź, 폴란드, 91-134
- Klinika Okulistyczna Jasne Błonia
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hopital Pellegrin; Ophtalmologie
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Creteil, 프랑스, 94010
- Chi De Creteil; Ophtalmologie
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Marseille, 프랑스, 13008
- Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
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Paris, 프랑스, 75006
- Centre Odeon; Exploration Ophtalmologique
-
Paris, 프랑스, 75012
- CHNO des Quinze Vingts; Ophtalmologie
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-
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Budapest, 헝가리, 1133
- Budapest Retina Associates Kft.
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Egyetem AOK, Szemeszeti Klinika
-
Budapest, 헝가리
- Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
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Debrecem, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
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Pecs, 헝가리, 7621
- Ganglion Medial Center
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-
-
-
New South Wales
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Albury, New South Wales, 호주, 2640
- Eyeclinic Albury Wodonga
-
Parramatta, New South Wales, 호주, 2150
- Marsden Eye Research Centre
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2000
- Save Sight Institute
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Sydney West Retina
-
-
Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Vision Eye Institute Eastern
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 GX29176(NCT02247479) 또는 GX29185(NCT02247531)에 이전 등록 및 치료 완료 및 96주차 방문
- 모든 남성과 가임 여성 사이에서 금욕을 유지하거나 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하기로 합의
제외 기준:
- 람팔리주맙의 사용을 금하거나 연구 결과의 해석에 영향을 줄 수 있거나 치료 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 동시 안구 상태
- 람팔리주맙의 사용을 금하거나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 치료 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 동시 질환, 대사 기능 장애 또는 신체적 또는 실험실적 소견
- 감염 위험 증가
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4주마다 람팔리주맙
모 연구 중 하나에서 4주마다 람팔리주맙 또는 가짜 대조약을 받고 96주 방문을 완료한 참가자는 4주마다 투여되는 ITV 주사를 통해 공개 라벨 람팔리주맙 10mg을 받게 됩니다.
|
람팔리주맙 10mg은 모 연구에 참여하는 동안 제공된 빈도에 따라 4주 또는 6주마다 투여됩니다.
|
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실험적: 6주마다 람팔리주맙
상위 연구 중 하나에서 6주마다 람팔리주맙 또는 가짜 대조약을 받고 96주 방문을 완료한 참가자는 6주마다 투여되는 ITV 주사를 통해 공개 라벨 람팔리주맙 10mg을 받게 됩니다.
|
람팔리주맙 10mg은 모 연구에 참여하는 동안 제공된 빈도에 따라 4주 또는 6주마다 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각도별 안구 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 1년
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AE는 의약품, 새로운 질병 또는 기존 질병의 악화, 간헐적인 의학적 상태의 재발, 또는 실험실 가치 또는 기타 임상 시험의 악화.
안구 AE는 안구 영역에 국한되는 이벤트입니다.
|
최대 약 1년
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심각도에 따른 전신(비안구) AE가 있는 참가자의 백분율
기간: 최대 약 1년
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AE는 의약품, 새로운 질병 또는 기존 질병의 악화, 간헐적인 의학적 상태의 재발, 또는 실험실 가치 또는 기타 임상 시험의 악화.
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최대 약 1년
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항 Lampalizumab 항체를 가진 참가자의 비율
기간: 48주차
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면역원성 분석에는 최소 한 번의 투여 전 및 한 번의 투여 후 항-람팔리주맙 항체 평가를 받은 참가자가 포함되었습니다.
사전 용량은 이전 가짜 참가자에 대한 확장 연구에서 첫 번째 용량 이전으로 정의되었고 이전 람팔리주맙 참가자에 대한 모 연구에서 첫 번째 용량 이전으로 정의되었습니다.
|
48주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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