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Lampalizumab 玻璃体内注射 (ITV) 对年龄相关性黄斑变性 (OMASPECT) 继发地理萎缩 (GA) 参与者的长期安全性

2019年2月19日更新者：Hoffmann-La Roche

一项多中心、开放标签扩展研究，以评估 Lampalizumab 在已完成罗氏赞助研究的年龄相关性黄斑变性继发性地理萎缩患者中的长期安全性和耐受性

这项多中心开放标签扩展研究旨在评估 lampalizumab 玻璃体内注射在年龄相关性黄斑变性 (AMD) 继发 GA 参与者中的安全性和耐受性，这些参与者在研究 GX29176 (NCT02247479) 或 GX29185 (NCT02247531) 中完成了 96 周的治疗. 延期将招募来自接受研究性 lampalizumab 的父研究的参与者，以及暴露于假比较器的未接受过 lampalizumab 的参与者。在本研究中，所有参与者都将接受开放标签的 lampalizumab。

研究概览

地位

终止

条件

地理萎缩

干预/治疗

药品：兰帕珠单抗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

994

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Glostrup、丹麦、2600
    - Glostrup Hospital, Øjenafdelingen, Forskningsafsnit Ø37
  - Roskilde、丹麦、4000
    - Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Øjenafdelingen
加拿大
- Quebec
  - Boisbriand、Quebec、加拿大、J7H 1S6
    - Institut De L'Oeil Des Laurentides
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1133
    - Budapest Retina Associates Kft.
  - Budapest、匈牙利、1083
    - Semmelweis Egyetem AOK, Szemeszeti Klinika
  - Budapest、匈牙利
    - Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont, Szemeszet KR
  - Debrecem、匈牙利、4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika
  - Pecs、匈牙利、7621
    - Ganglion Medial Center
奥地利
- - Linz、奥地利、4021
    - Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Augenheilkunde
  - Wien、奥地利、1090
    - Medizinische Universität Wien; Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
德国
- - Bonn、德国、53127
    - Universitäts-Augenklinik Bonn
  - Freiburg、德国、79106
    - Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
  - Hannover、德国、30625
    - Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
  - Heidelberg、德国、69120
    - Universitätsklinik Heidelberg; Augenklinik
  - Köln、德国、50937
    - Universitätsklinikum Köln; Augenklinik
  - Ludwigshafen、德国、67063
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH; Augenklinik
  - Lübeck、德国、23538
    - Universitätskliniikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Klinik für Augenheilkunde
  - München、德国、80336
    - LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
  - München、德国、81675
    - Klinikum rechts der Isar der TU München; Augenklinik
  - Münster、德国、48145
    - Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
  - Münster、德国、48149
    - Universitätsklinikum Münster; Augenheilkunde
  - Regensburg、德国、93053
    - Universitätsklinikum Regensburg, Klinik & Poliklinik für Augenheilkunde
  - Tuebingen、德国、72076
    - Universitatsklinikum Tubingen
意大利
- Lazio
  - Roma、Lazio、意大利、00133
    - Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata Di Roma;U.O.S.D. Patologie Renitiche
- Liguria
  - Genova、Liguria、意大利、16132
    - UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI GENOVA - Di.N.O.G.;CLINICA OCULISTICA
- Lombardia
  - Milano、Lombardia、意大利、20157
    - ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Oculistica (Sacco)
  - Milano、Lombardia、意大利、20132
    - Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica
- Piemonte
  - Torino、Piemonte、意大利、10122
    - A.S.L. to1 Presidio Ospedaliero Sperino Oftalmico
- Veneto
  - Udine、Veneto、意大利、33100
    - A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Clinica Oculistica
斯洛伐克
- - Bratislava、斯洛伐克、81108
    - Nemocnica sv. Michala, a.s.
  - Bratislava、斯洛伐克、851 07
    - Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda Ocna klinika SZU a UNB
  - Trencin、斯洛伐克、911 71
    - Fakultna nemocnica Trencin Ocna klinika
  - Zilina、斯洛伐克、012 07
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina; Ocne oddelenie
比利时
- - Bruxelles、比利时、1020
    - CHU Brugmann (Victor Horta)
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Leuven Sint Rafael
法国
- - Bordeaux、法国、33000
    - Hopital Pellegrin; Ophtalmologie
  - Creteil、法国、94010
    - Chi De Creteil; Ophtalmologie
  - Lyon、法国、69004
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Marseille、法国、13008
    - Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
  - Nantes、法国、44093
    - CHU Nantes - Hôtel Dieu; Ophthalmology
  - Paris、法国、75006
    - Centre Odeon; Exploration Ophtalmologique
  - Paris、法国、75012
    - CHNO des Quinze Vingts; Ophtalmologie
波兰
- - Bydgoszcz、波兰、85-631
    - OFTALMIKA Sp. z o.o
  - Bytom、波兰、41-902
    - Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki
  - Gdańsk、波兰、80-809
    - Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
  - Katowice、波兰、40-594
    - Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
  - Krakow、波兰、31-501
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddział Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
  - Wrocław、波兰、50-556
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny; Klinika Okulistyki
  - Łódź、波兰、91-134
    - Klinika Okulistyczna Jasne Błonia
澳大利亚
- New South Wales
  - Albury、New South Wales、澳大利亚、2640
    - Eyeclinic Albury Wodonga
  - Parramatta、New South Wales、澳大利亚、2150
    - Marsden Eye Research Centre
  - Sydney、New South Wales、澳大利亚、2000
    - Save Sight Institute
  - Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
    - Sydney West Retina
- Victoria
  - Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
    - Vision Eye Institute Eastern
  - East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
    - Royal Victorian Eye and Ear Hospital
火鸡
- - Ankara、火鸡、06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara、火鸡、06490
    - Baskent University Ankara Hospital
瑞士
- - Bern、瑞士、3010
    - Inselspital Bern, Universitätsklinik für Augenheilkunde
  - Binningen、瑞士、4102
    - Vista Klinik Binningen
  - Zürich、瑞士、8063
    - Stadtspital Triemli; Augenklinik
秘鲁
- - Lima、秘鲁、27
    - TG Laser Oftalmica
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - Uni of Alabama At Birmingham Clinical Research Unit
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85014
    - Retinal Research Institute, LLC
  - Phoenix、Arizona、美国、85020
    - Associated Retina Consultants
  - Tucson、Arizona、美国、85704
    - Retina Centers P.C.
  - Tucson、Arizona、美国、85750
    - Retina Associates Southwest PC
- California
  - Bakersfield、California、美国、93309
    - California Retina Consultants
  - Beverly Hills、California、美国、90211
    - Retina-Vitreous Associates Medical Group
  - Fullerton、California、美国、92835
    - Retina Consultants of Orange County
  - La Jolla、California、美国、92093-0946
    - UCSD Shiley Eye Center
  - Los Angeles、California、美国、90095-7000
    - Jules Stein Eye Institute/ UCLA
  - Mountain View、California、美国、94040
    - N CA Retina Vitreous Assoc
  - Oakland、California、美国、94609
    - East Bay Retina Consultants
  - Palm Desert、California、美国、92211
    - Southern CA Desert Retina Cons
  - Palo Alto、California、美国、94303
    - Byers Eye Insitute at Stanford
  - Poway、California、美国、92064
    - Retina Consultants, San Diego
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California, Davis, Eye Center
  - Sacramento、California、美国、95841
    - Retinal Consultants Med Group
  - San Francisco、California、美国、94107
    - W Coast Retina Med Group Inc
  - San Francisco、California、美国、94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Ctr; Ophthalmology
  - Santa Ana、California、美国、92705
    - Orange County Retina Med Group
  - Santa Barbara、California、美国、93103
    - California Retina Consultants
  - Walnut Creek、California、美国、94598
    - Bay Area Retina Associates
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80909
    - Retina Consultants of Southern
  - Golden、Colorado、美国、80201
    - Colorado Retina Associates, PC
- Connecticut
  - New London、Connecticut、美国、06320
    - Retina Group of New England
- Florida
  - Boynton Beach、Florida、美国、33426
    - Florida Eye Microsurgical Inst
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
    - Retina Group of Florida
  - Fort Myers、Florida、美国、33912
    - National Ophthalmic Research Institute
  - Fort Myers、Florida、美国、33907
    - Retina Health Center
  - Melbourne、Florida、美国、32901
    - Florida Eye Associates
  - Naples、Florida、美国、34103
    - Bascom Palmer Eye Institute
  - Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
    - Retina Care Specialists
  - Palm Beach Gardens、Florida、美国、33418
    - Bascom Palmer Eye Institute
  - Pensacola、Florida、美国、32503
    - Retina Specialty Institute
  - Plantation、Florida、美国、33324
    - Fort Lauderdale Eye Institute
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33711
    - Retina Vitreous Assoc of FL
  - Tallahassee、Florida、美国、32308
    - Southern Vitreoretinal Assoc
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - University of South Florida
  - Tampa、Florida、美国、33609
    - Retina Associates of Florida, LLC
- Georgia
  - Augusta、Georgia、美国、30909
    - Southeast Retina Center
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - Georgia Retina PC
- Hawaii
  - 'Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Retina Consultants Of Hawaii
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46290
    - Midwest Eye Institute Northside
- Iowa
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Wolfe Eye Clinic
- Kansas
  - Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
    - Retina Associates
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Vitreo Retinal Consultants
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、02421
    - Lahey Clinic Med Ctr
  - Lexington、Kentucky、美国、40509
    - Retina Associates of Kentucky
  - Paducah、Kentucky、美国、42001
    - Paducah Retinal Center
- Maine
  - Portland、Maine、美国、04102
    - Maine Eye Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21209
    - The Retina Care Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Wilmer Eye Institute
  - Chevy Chase、Maryland、美国、20815
    - Retina Group of Washington
  - Towson、Maryland、美国、21204
    - Retina Specialists
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Ophthalmic Consultants of Boston
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - Tufts Medical Center Research
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Mass Eye and Ear Infirmary
  - Worcester、Massachusetts、美国、01605
    - Vitreo-Retinal Associates, PC
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48105
    - University of Michigan, Kellogg Eye Center
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1423
    - Kresge Eye Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49546
    - Vitreo-Retinal Associates
  - Jackson、Michigan、美国、49202
    - Specialty Eye Institute
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - Assoc Retinal Consultants PC
  - Southfield、Michigan、美国、48034
    - Retina Consultants of Michigan
- Minnesota
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Vitreoretinal Surgery
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、美国、63017
    - Lifelong Vision Foundation
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89123
    - Retina Consultants of Nevada
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Sierra Eye Associates
- New Jersey
  - Bloomfield、New Jersey、美国、07003
    - Retina Center of New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、美国、08034
    - Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
  - Edison、New Jersey、美国、8820
    - New Jersey Retina Research Foundation
  - Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
    - Delaware Valley Retina Assoc
  - Northfield、New Jersey、美国、08225
    - Retinal & Ophthalmic Cons PC
  - Teaneck、New Jersey、美国、07666
    - Retina Associates of NJ
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Lions Eye Institute
  - Hauppauge、New York、美国、11788
    - Long Is. Vitreoretinal Consult
  - Lynbrook、New York、美国、11563
    - Opthalmic Consultants of LI
  - New York、New York、美国、10003
    - New York Eye & Ear Infirmary
  - New York、New York、美国、10022
    - Vitreous-Retina-Macula
  - Rochester、New York、美国、14620
    - Retina Assoc of Western NY
  - Syracuse、New York、美国、13224
    - Retina Vit Surgeons/Central NY
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28803
    - West Carolina Retinal AssocPA
  - Charlotte、North Carolina、美国、28210
    - Char Eye Ear &Throat Assoc
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Eye Center; Vitreoretinal
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest Baptist Health Eye Centre
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Cincinnati Eye Institute
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
  - Cleveland、Ohio、美国、44122
    - Retina Assoc of Cleveland Inc
  - Columbus、Ohio、美国、43212
    - OSU Eye Physicians & Surgeons
- Oregon
  - Ashland、Oregon、美国、97520
    - Retina & Vitreous Center of Southern Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97221
    - Retina Northwest
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon HSU; Casey Eye Institute
- Pennsylvania
  - Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
    - Retina Vitreous Consultants
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Mid Atlantic Retina
  - West Mifflin、Pennsylvania、美国、15122
    - Associates in Ophthalmology
- South Carolina
  - Florence、South Carolina、美国、29501
    - Palmetto Retina Center
  - Ladson、South Carolina、美国、29456
    - Charleston Neuroscience Inst
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Black Hills Eye Institute
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37421
    - Southeastern Retina Associates Chattanooga
  - Germantown、Tennessee、美国、38138
    - Charles Retina Institution
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Tennessee Retina PC.
- Texas
  - Abilene、Texas、美国、79606
    - Retina Res Institute of Texas
  - Arlington、Texas、美国、76012
    - Texas Retina Associates
  - Austin、Texas、美国、78705
    - Austin Retina Associates
  - Austin、Texas、美国、78705
    - Retina Research Center
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - Texas Retina Associates
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Retina Consultants of Houston
  - McAllen、Texas、美国、78503
    - Valley Retina Institute P.A.
  - Temple、Texas、美国、76504
    - Scott and White Hospital
  - The Woodlands、Texas、美国、77384
    - Retina Consultants of Houston
  - Willow Park、Texas、美国、76087
    - Strategic Clinical Research Group, LLC
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84107
    - Retina Associates of Utah
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22903
    - Univ of Virginia Ophthalmology
  - Richmond、Virginia、美国、23226
    - Eye Surgeons of Richmond Inc. dba Virginia Eye Institute
  - Richmond、Virginia、美国、23235
    - Retina Institute of Virginia
  - Warrenton、Virginia、美国、20186
    - Virginia Retina Center
- Washington
  - Bellevue、Washington、美国、98004
    - Vitreoretinal Associates of Washington
  - Silverdale、Washington、美国、98383
    - Retina Center Northwest
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Spokane Eye Clinical Research
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - West Virginia University Eye Institute
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin
英国
- - Belfast、英国、BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Bradford、英国、BD9 6RJ
    - Bradford Royal Infirmary
  - Bristol、英国、BS1 2LX
    - Bristol Eye Hospital
  - Cardiff、英国、CF14 4XW
    - University Hospital of Wales
  - Gloucestershire、英国、GL1 3NN
    - Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
  - Liverpool、英国、L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
  - Manchester、英国、M13 9WL
    - Macular Treatment Centre; Royal Eye Hospital
  - Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
    - Royal Victoria Infirmary
  - Southampton、英国、SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Wolverhampton、英国、WV10 0QP
    - The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
  - York、英国、YO31 8HE
    - The York Hospital
荷兰
- - Leiden、荷兰、2300 RC
    - Leids Universitair Medisch Centrum
葡萄牙
- - Coimbra、葡萄牙、3030-163
    - Espaco Medico Coimbra
  - Coimbra、葡萄牙、3000-548
    - AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light
  - Lisboa、葡萄牙、1649-035
    - Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia
西班牙
- - Albacete、西班牙、02006
    - Hospital Perpetuo Socorro; Servicio de Oftalmología
  - Barcelona、西班牙、08022
    - Institut de la Macula i la retina
  - Barcelona、西班牙、08035
    - Instituto de Microcirugia Ocular
  - Madrid、西班牙、28002
    - VISSUM Madrid Santa Hortensia
  - Valencia、西班牙、46015
    - FISABIO. Fundación Oftalmologica del Mediterraneo
  - Valladolid、西班牙、47012
    - Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia
- Barcelona
  - Hospitalet De Llobregat、Barcelona、西班牙、8907
    - Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Oftalmologia
- Guipuzcoa
  - Bilbao、Guipuzcoa、西班牙、48006
    - Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia - ICQO
- LA Coruña
  - Santiago de Compostela、LA Coruña、西班牙、15706
    - Instituto Oftalmologico Gomez Ulla
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、西班牙、31008
    - Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oftalmologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

先前参加研究 GX29176 (NCT02247479) 或 GX29185 (NCT02247531) 并完成治疗和第 96 周访视
所有男性和有生育能力的女性都同意保持节制或使用可靠的避孕方式

排除标准：

禁忌使用兰帕利珠单抗或可能影响研究结果解释或可能增加治疗并发症风险的并发眼部疾病
并发疾病、代谢功能障碍或身体或实验室检查结果表明禁忌使用兰帕利珠单抗或可能影响研究结果的解释或可能增加治疗并发症的风险
增加感染风险
怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Lampalizumab 每 4 周一次在一项家长研究中每 4 周接受一次 lampalizumab 或假对照药物并完成第 96 周访问的参与者将通过 ITV 注射接受 10 毫克 (mg) 的开放标签 lampalizumab，每 4 周给药一次。	药品：兰帕珠单抗 Lampalizumab 10 mg 将根据参与家长研究期间给出的频率每 4 或 6 周给药一次。
实验性的：Lampalizumab 每 6 周一次在一项家长研究中每 6 周接受一次 lampalizumab 或假对照药物并完成第 96 周访视的参与者将通过 ITV 注射接受开放标签 lampalizumab 10 mg，每 6 周给药一次。	药品：兰帕珠单抗 Lampalizumab 10 mg 将根据参与家长研究期间给出的频率每 4 或 6 周给药一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
按严重程度划分的眼部不良事件 (AE) 参与者百分比大体时间：最长约一年	AE 被定义为与使用医药产品暂时相关的任何不利和意外的体征、症状或疾病，无论是否被认为与医药产品有关，任何新疾病或现有疾病的恶化，间歇性医疗状况的复发，实验室值或其他临床测试的任何恶化。眼部 AE 是位于眼部区域的事件。	最长约一年
按严重程度划分的全身性（非眼部）AE 参与者的百分比大体时间：最长约一年	AE 被定义为与使用医药产品暂时相关的任何不利和意外的体征、症状或疾病，无论是否被认为与医药产品有关，任何新疾病或现有疾病的恶化，间歇性医疗状况的复发，实验室值或其他临床测试的任何恶化。	最长约一年
具有抗兰帕利珠单抗抗体的参与者百分比大体时间：第 48 周	免疫原性分析包括至少接受过一次给药前和一次给药后抗兰帕利珠单抗抗体评估的参与者。给药前被定义为在扩展研究中对于之前的假参与者的第一次给药之前，以及对于之前的 lampalizumab 参与者在亲本研究中的第一次给药之前。	第 48 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月21日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2016年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月18日

首次发布 (估计)

2016年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月19日

最后验证

2019年1月1日

Lampalizumab 玻璃体内注射 (ITV) 对年龄相关性黄斑变性 (OMASPECT) 继发地理萎缩 (GA) 参与者的长期安全性

一项多中心、开放标签扩展研究，以评估 Lampalizumab 在已完成罗氏赞助研究的年龄相关性黄斑变性继发性地理萎缩患者中的长期安全性和耐受性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品