抗生物質関連下痢症（AAD）に対するプロバイオティクス発酵飲料の効果に関する臨床パイロット試験

包含基準:

• 男女問わず、18歳以上の個人
• ヘリコバクター p.消化器科医によって除菌治療が推奨されている感染者
• ヘリコバクターｐ．除菌療法
• 研究製品以外のプロバイオティクス、プレバイオティクスおよび発酵製品を含む食品およびサプリメントを控える意志がある
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 現在別の介入試験に登録されている被験者
• -参加前の過去4週間以内に別の介入試験を終了した被験者
• 研究プロトコルに従う能力がない
• 試験製品のいずれかの成分に対するアレルギーまたは過敏症（乳タンパク質に対するアレルギー）
• 除菌療法のあらゆる成分に対するアレルギーまたは過敏症（例： ペニシリンアレルギー）
• 急性胃腸感染症
• 慢性炎症性腸疾患 (IBD)
• 過敏性腸症候群（IBS）
• -参加前の過去4週間にWHOの基準に従った下痢の症状があった場合
• 乳糖不耐症の歴史
• 重度の慢性疾患（癌、吸収不良、栄養失調、重度の慢性炎症性疾患（慢性胃炎を除く）、腎臓、肝臓または心臓の疾患、人工心臓弁、COPD、呼吸不全）
• 活動性または持続性のB型肝炎およびC型肝炎の病歴
• 既知の先天性、後天性、または医原性免疫不全（例、 HIV、化学療法、免疫抑制）
• -参加前の最後の4週間に抗生物質による全身治療を行っている
• 食物成分の吸収、代謝、排泄に影響を与えると考えられる全身治療（メトクロプラミド、下剤、体重管理および/または投薬など）
• 全身治療は、使用される除菌薬の有効性を妨げたり影響を与えたりする可能性があります。 エルゴタミン、スタチン、クロピドグレル
• OTC を含む定期的な治療。研究の目的に影響を与える可能性があります（例: プロバイオティクス、抗生物質、下剤など）
• 重度の神経疾患、認知疾患、または精神疾患
• -研究前2か月以内に全身麻酔を必要とする手術または介入
• ビーガン
• 摂食障害（例： 拒食症、過食症）
• 現在のアルコールと薬物乱用
• 妊娠または授乳中
• 法的無能力

• 血液パラメータ:

  • Hb < 12 g/dL
  • 肝臓トランスアミナーゼ (ALT、AST) > 2 倍増加
  • 血清クレアチニンが正常範囲外
• 研究期間中に入院が予定されている者