Ensaio Piloto Clínico sobre o Efeito de uma Bebida Fermentada Probiótica na Diarréia Associada a Antibióticos (AAD)

Critério de inclusão:

• Indivíduos, ambos os sexos, com idade ≥ 18 anos
• Helicobacter p. indivíduos infectados, para os quais a terapia de erradicação foi recomendada por gastroenterologistas
• Disposição para se submeter ao Helicobacter p. terapia de erradicação
• Vontade de se abster de alimentos e suplementos contendo probióticos, prebióticos e produtos fermentados, exceto o produto do estudo
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Indivíduos atualmente inscritos em outro ensaio intervencionista
• indivíduos que terminaram outro ensaio intervencionista nas últimas 4 semanas antes da inclusão
• incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
• alergia ou hipersensibilidade a qualquer componente do produto em teste (alergia à proteína do leite)
• alergia ou hipersensibilidade a qualquer componente da terapia de erradicação (p. alergia à penicilina)
• infecções agudas do TGI
• doenças inflamatórias intestinais crônicas (DII)
• síndrome do intestino irritável (SII)
• qualquer episódio de diarreia de acordo com os critérios da OMS durante as últimas 4 semanas antes da inclusão
• história de intolerância à lactose
• doença crônica grave (câncer, má absorção, desnutrição, doenças inflamatórias crônicas graves (exceto gastrite crônica), doenças renais, hepáticas ou cardíacas, válvula cardíaca artificial, DPOC, insuficiência respiratória)
• história de hepatite B e C ativa ou persistente
• imunodeficiência congênita, adquirida ou iatrogênica conhecida (por exemplo, HIV, quimioterapia, imunossupressão)
• tratamento sistêmico com antibióticos durante as últimas 4 semanas antes da inclusão
• tratamento sistêmico provavelmente influenciando a absorção, metabolismo e excreção de ingredientes alimentares (metoclopramida, laxantes, controle de peso corporal e/ou medicamentos, etc.)
• tratamento sistêmico provavelmente interferindo ou influenciando a eficácia dos medicamentos de erradicação usados, por ex. ergotamina, estatinas, clopidogrel
• tratamento médico regular, incluindo OTC, que pode ter impacto nos objetivos do estudo (por exemplo, probióticos, antibióticos, laxantes, etc.)
• doenças neurológicas, cognitivas ou psiquiátricas graves
• cirurgia ou intervenção que requer anestesia geral dentro de 2 meses antes do estudo
• vegano
• distúrbios alimentares (por ex. anorexia, bulimia)
• apresentar abuso de álcool e drogas
• gravidez ou lactação
• incapacidade legal

• Parâmetros sanguíneos:

  • Hb < 12 g/dL
  • transaminases hepáticas (ALT, AST) > 2 vezes aumentadas
  • creatinina sérica fora da faixa normal
• sujeitos que estão programados para serem internados durante o período do estudo