高齢者およびSOTレシピエントにおける季節性インフルエンザワクチンの免疫原性と安全性

お年寄り：

包含基準:

• 年齢 65 歳以上。
• インフォームド・コンセントを与えることができる。
• 2013年から2015年にかけてインフルエンザの季節性ワクチン接種を受ける必要があります。
• 研究期間中の出席可能性、および予定されたすべての訪問に参加する意欲。
• スクリーニング時のヘモグロビン値 ≥100 g/l、白血球 ≥3.5 G/l、血小板数 ≥100 G/l、または定期健康診断の過程でスクリーニング前 8 週間以内に測定され、医師によって検証された。

固形臓器移植レシピエント 対象基準 年齢 18 歳以上 固形臓器移植 ワクチン接種の 3 か月以上前 移植センターの外来診療で経過観察されている安定した患者 インフォームドコンセントを与えることができる。 季節性インフルエンザワクチン接種の必要性。 研究期間中の出席可能性、および予定されたすべての訪問に参加する意欲。

除外基準 インフルエンザワクチンに対する以前の生命を脅かす反応（すなわち、 ギラン・バレー症候群） 拒絶反応に対する治療を継続中 過去 2 週間以内に発熱性疾患を患った

除外基準:

• 季節性インフルエンザワクチン接種は禁忌です。
• -治験ワクチンの初回投与前の30日以内の治験薬または未登録の薬剤またはワクチンの使用、または治験期間中の計画的使用および安全性追跡調査。
• 免疫不全、または最初のワクチン投与前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（連続14日を超えると定義）。 (コルチコステロイドの場合、プレドニゾンまたは同等の 0.5 mg/kg/日以上を意味します。 吸入ステロイドと局所ステロイドは許可されています）。
• 活性物質、賦形剤のいずれか、卵、鶏肉タンパク質、ネオマイシン、ホルムアルデヒド、オクトキシノール 9 に対する過敏症。
• 登録時の急性疾患 [急性疾患とは、発熱の有無にかかわらず、中等度または重度の疾患の存在と定義されます。 すべてのワクチンは、軽度の発熱性疾患（体温 <38°C）の有無にかかわらず、下痢、軽度の上気道感染症などの軽度の疾患のある人に投与できます。
• 不安定な慢性状態（不安定な慢性腎不全、不安定な糖尿病、不安定な慢性心臓状態、コントロールされていない喘息など）。
• 登録前120日以内に血液由来製品（免疫グロブリン、血漿）を受領している。