Imunogenicidade e Segurança da Vacina da Gripe Sazonal em Idosos e em Receptores SOT

Idoso:

Critério de inclusão:

• Idade ≥65 anos.
• Capaz de dar consentimento informado.
• Necessidade de receber vacinação sazonal contra influenza em 2013-2015.
• Disponibilidade para a duração do estudo e disponibilidade para comparecer a todas as visitas agendadas.
• Valor de hemoglobina ≥100 g/l , Leucócitos ≥3,5 G/L, Contagem de plaquetas ≥100 G/l no momento da triagem, ou determinado dentro de 8 semanas antes da triagem durante exame médico regular e validado pelo médico.

Receptores de transplante de órgãos sólidos Critérios de inclusão Idade ≥18 anos Transplante de órgãos sólidos >3 meses antes da vacinação Paciente estável acompanhado no ambulatório do Centro de Transplante Capaz de dar consentimento informado. Necessidade de receber vacinação sazonal contra influenza. Disponibilidade para a duração do estudo e disponibilidade para comparecer a todas as visitas agendadas.

Critérios de exclusão Reação anterior com risco de vida à vacina contra influenza (ou seja, Síndrome de Guillain-Barré) Terapia em andamento para rejeição Doença febril nas últimas duas semanas

Critério de exclusão:

• Contra-indicação contra a vacinação contra a gripe sazonal.
• Uso de qualquer medicamento ou vacina em investigação ou não registrado nos 30 dias anteriores à primeira dose da vacina do estudo ou uso planejado durante o período do estudo e acompanhamento de segurança.
• Imunodeficiência ou administração crônica (definida como mais de 14 dias consecutivos) de drogas imunossupressoras ou outras drogas imunomodificadoras dentro de seis meses antes da primeira dose da vacina. (Para corticosteroides, isso significa prednisona, ou equivalente, ≥0,5 mg/kg/dia. Esteróides inalatórios e tópicos são permitidos).
• Hipersensibilidade às substâncias ativas, a qualquer um dos excipientes, a ovos, proteínas de galinha, neomicina, formaldeído e octoxinol 9.
• Doença aguda no momento da inscrição [A doença aguda é definida como a presença de uma doença moderada ou grave com ou sem febre. Todas as vacinas podem ser administradas a pessoas com uma doença menor, como diarreia, infecção leve do trato respiratório superior com ou sem doença febril de baixo grau, ou seja, temperatura <38°C].
• Uma condição crônica instável (insuficiência renal crônica instável, diabetes instável, condição cardíaca crônica instável, asma não controlada, etc.).
• Recebimento de produtos derivados do sangue (imunoglobulina; plasma) até 120 dias antes da inscrição.