Immunogenicità e sicurezza del vaccino antinfluenzale stagionale negli anziani e nei destinatari SOT

Anziano:

Criterio di inclusione:

• Età ≥65 anni.
• In grado di dare il consenso informato.
• Necessità di ricevere la vaccinazione antinfluenzale stagionale nel 2013-2015.
• Disponibilità per tutta la durata dello studio e disponibilità a partecipare a tutte le visite programmate.
• Valore di emoglobina ≥100 g/l, Leucociti ≥3,5 G/L, Conta piastrinica ≥100 G/l al momento dello screening, oppure determinata entro 8 settimane prima dello screening nel corso della regolare visita medica e validata dal medico.

Destinatari di trapianto di organo solido Criteri di inclusione Età ≥18 anni Trapianto di organo solido >3 mesi prima della vaccinazione Paziente stabile seguito presso l'ambulatorio del Centro Trapianti In grado di prestare il consenso informato. Necessità di ricevere la vaccinazione contro l'influenza stagionale. Disponibilità per tutta la durata dello studio e disponibilità a partecipare a tutte le visite programmate.

Criteri di esclusione Precedenti reazioni pericolose per la vita al vaccino antinfluenzale (es. Sindrome di Guillain-Barre) Terapia in corso per il rigetto Malattia febbrile nelle ultime due settimane

Criteri di esclusione:

• Controindicazione alla vaccinazione contro l'influenza stagionale.
• Uso di qualsiasi farmaco o vaccino sperimentale o non registrato nei 30 giorni precedenti la prima dose del vaccino in studio o uso pianificato durante il periodo di studio e follow-up sulla sicurezza.
• Immunodeficienza o somministrazione cronica (definita come più di 14 giorni consecutivi) di farmaci immunosoppressori o altri farmaci immuno-modificanti entro sei mesi prima della prima dose di vaccino. (Per i corticosteroidi, questo significherà prednisone, o equivalente, ≥0,5 mg/kg/die. Sono consentiti steroidi per via inalatoria e topici).
• Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti, alle uova, alle proteine ​​del pollo, alla neomicina, alla formaldeide e all'ottoxinolo 9.
• Malattia acuta al momento dell'arruolamento [La malattia acuta è definita come la presenza di una malattia moderata o grave con o senza febbre. Tutti i vaccini possono essere somministrati a persone con una malattia minore come diarrea, lieve infezione delle vie respiratorie superiori con o senza malattia febbrile di basso grado, cioè temperatura <38°C].
• Una condizione cronica instabile (insufficienza renale cronica instabile, diabete instabile, condizione cardiaca cronica instabile, asma incontrollata, ecc.).
• Ricezione di prodotti derivati ​​dal sangue (immunoglobulina; plasma) entro 120 giorni prima dell'arruolamento.