Immunogeniciteit en veiligheid van het seizoensgriepvaccin bij ouderen en SOT-ontvangers

Ouderen:

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥65 jaar oud.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
• Noodzaak seizoensvaccinatie tegen griep in 2013-2015 te krijgen.
• Beschikbaarheid voor de duur van de studie en bereidheid om alle geplande bezoeken bij te wonen.
• Hemoglobinewaarde ≥100 g/l, Leukocyten ≥3,5 G/L, Aantal bloedplaatjes ≥100 G/l op het moment van de screening, of bepaald binnen 8 weken voor de screening tijdens een regulier medisch onderzoek en gevalideerd door de arts.

Ontvangers van een orgaantransplantaat Inclusiecriteria Leeftijd ≥18 jaar Transplantatie van een orgaan >3 maanden voor vaccinatie Stabiele patiënt gevolgd op de polikliniek van het Transplantatiecentrum In staat om geïnformeerde toestemming te geven. Noodzaak om seizoensvaccinatie tegen griep te krijgen. Beschikbaarheid voor de duur van de studie en bereidheid om alle geplande bezoeken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria Eerdere levensbedreigende reactie op griepvaccin (d.w.z. Syndroom van Guillain-Barre) Lopende therapie voor afstoting Koortsziekte in de afgelopen twee weken

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicatie tegen seizoensgriepvaccinatie.
• Gebruik van een experimenteel of niet-geregistreerd geneesmiddel of vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het studievaccin, of gepland gebruik tijdens de studieperiode en veiligheidsfollow-up.
• Immunodeficiëntie of chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 opeenvolgende dagen) van immunosuppressieve of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen zes maanden voorafgaand aan de eerste vaccindosis. (Voor corticosteroïden betekent dit prednison, of equivalent, ≥0,5 mg/kg/dag. Geïnhaleerde en lokale steroïden zijn toegestaan).
• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor één van de hulpstoffen, voor eieren, kippeneiwitten, neomycine, formaldehyde en octoxinol 9.
• Acute ziekte op het moment van inschrijving [Acute ziekte wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een matige of ernstige ziekte met of zonder koorts. Alle vaccins kunnen worden toegediend aan personen met een lichte ziekte zoals diarree, milde bovenste luchtweginfectie met of zonder lichte koortsziekte, d.w.z. temperatuur <38°C].
• Een instabiele chronische aandoening (instabiel chronisch nierfalen, instabiele diabetes, instabiele chronische hartaandoening, ongecontroleerd astma, etc.).
• Ontvangst van van bloed afgeleide producten (immunoglobuline; plasma) binnen 120 dagen voorafgaand aan inschrijving.