季节性流感疫苗在老年人和 SOT 接受者中的免疫原性和安全性

老年：

纳入标准：

• 年龄≥65岁。
• 能够给予知情同意。
• 2013-2015 年接种流感季节性疫苗的必要性。
• 研究期间的可用性和参加所有预定访问的意愿。
• 筛查时血红蛋白值≥100g/l，白细胞≥3.5G/L，血小板计数≥100g/l，或筛查前8周内定期体检确定并经医师确认。

实体器官移植受者 纳入标准 年龄≥18 岁 实体器官移植 > 疫苗接种前 3 个月 在移植中心门诊随访的稳定患者 能够给予知情同意。 需要接受流感季节性疫苗接种。 研究期间的可用性和参加所有预定访问的意愿。

排除标准既往对流感疫苗有危及生命的反应（即 格林-巴利综合征） 持续治疗排斥反应 过去两周内出现发热性疾病

排除标准：

• 季节性流感疫苗接种的禁忌症。
• 在研究疫苗首次给药前 30 天内使用任何研究或未注册药物或疫苗，或计划在研究期间和安全随访期间使用。
• 在第一次疫苗接种前六个月内免疫缺陷或长期服用免疫抑制药物或其他免疫调节药物（定义为连续 14 天以上）。 （对于皮质类固醇，这意味着泼尼松或等效物≥0.5 mg/kg/天。 允许吸入和局部使用类固醇）。
• 对活性物质、任何赋形剂、鸡蛋、鸡肉蛋白、新霉素、甲醛和 octoxinol 9 过敏。
• 入组时患有急性疾病 [急性疾病定义为存在伴或不伴发烧的中度或重度疾病。 所有疫苗均可用于患有轻微疾病的人，例如腹泻、轻度上呼吸道感染伴或不伴低热病，即体温 <38°C]。
• 不稳定的慢性病（不稳定的慢性肾功能衰竭、不稳定的糖尿病、不稳定的慢性心脏病、不受控制的哮喘等）。
• 入组前 120 天内收到血液衍生产品（免疫球蛋白；血浆）。