Inmunogenicidad y Seguridad de la Vacuna Contra la Gripe Estacional en Ancianos y en Receptores de TOS

Anciano:

Criterios de inclusión:

• Edad ≥65 años.
• Capaz de dar consentimiento informado.
• Necesidad de recibir la vacunación antigripal estacional en 2013-2015.
• Disponibilidad para la duración del estudio y disposición para asistir a todas las visitas programadas.
• Valor de hemoglobina ≥100 g/l, Leucocitos ≥3,5 G/L, Recuento de plaquetas ≥100 G/l en el momento de la selección, o determinado dentro de las 8 semanas anteriores a la selección en el curso de un examen médico regular y validado por el médico.

Receptores de trasplante de órgano sólido Criterios de inclusión Edad ≥ 18 años Trasplante de órgano sólido > 3 meses antes de la vacunación Paciente estable seguido en la consulta externa del Centro de Trasplante Capaz de dar consentimiento informado. Necesidad de recibir la vacunación antigripal estacional. Disponibilidad para la duración del estudio y disposición para asistir a todas las visitas programadas.

Criterios de exclusión Reacción previa potencialmente mortal a la vacuna contra la influenza (es decir, Síndrome de Guillain-Barré) Terapia en curso para el rechazo Enfermedad febril en las últimas dos semanas

Criterio de exclusión:

• Contraindicación contra la vacunación contra la gripe estacional.
• Uso de cualquier fármaco o vacuna en investigación o no registrado dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio y seguimiento de seguridad.
• Inmunodeficiencia o administración crónica (definida como más de 14 días consecutivos) de medicamentos inmunosupresores u otros inmunomodificadores dentro de los seis meses anteriores a la primera dosis de la vacuna. (Para los corticosteroides, esto significará prednisona, o equivalente, ≥0,5 mg/kg/día. Se permiten esteroides inhalados y tópicos).
• Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes, al huevo, a las proteínas de pollo, a la neomicina, al formaldehído y al octoxinol 9.
• Enfermedad aguda en el momento de la inscripción [La enfermedad aguda se define como la presencia de una enfermedad moderada o grave con o sin fiebre. Todas las vacunas se pueden administrar a personas con una enfermedad leve como diarrea, infección leve de las vías respiratorias superiores con o sin enfermedad febril de bajo grado, es decir, temperatura <38°C].
• Una condición crónica inestable (insuficiencia renal crónica inestable, diabetes inestable, condición cardíaca crónica inestable, asma no controlada, etc.).
• Recepción de productos derivados de la sangre (inmunoglobulina, plasma) dentro de los 120 días anteriores a la inscripción.