Immunogenicitet och säkerhet för säsongsinfluensavaccinet hos äldre och hos SOT-mottagare

Äldre:

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥65 år gammal.
• Kan ge informerat samtycke.
• Nödvändighet att få säsongsvaccination mot influensa 2013-2015.
• Tillgänglighet under studietiden och villighet att närvara vid alla schemalagda besök.
• Hemoglobinvärde ≥100 g/l, Leukocyter ≥3,5 G/L, Trombocytantal ≥100 G/l vid tidpunkten för screening, eller bestäms inom 8 veckor före screening i samband med regelbunden medicinsk undersökning och validerad av läkaren.

Organtransplanterade mottagare Inklusionskriterier Ålder ≥18 år Transplantation av fasta organ >3 månader före vaccination Stabil patient följs på transplantationscentrets poliklinik. Kan ge informerat samtycke. Nödvändighet att få säsongsvaccination mot influensa. Tillgänglighet under studietiden och villighet att närvara vid alla schemalagda besök.

Uteslutningskriterier Tidigare livshotande reaktion på influensavaccin (dvs. Guillain-Barre Syndrome) Pågående terapi för avstötning Febersjukdom under de senaste två veckorna

Exklusions kriterier:

• Kontraindikation mot säsongsinfluensavaccination.
• Användning av något prövningsläkemedel eller icke-registrerat läkemedel eller vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studievaccinet, eller planerad användning under studieperioden och säkerhetsuppföljning.
• Immunbrist eller kronisk administrering (definierad som mer än 14 dagar i följd) av immunsuppressiva eller andra immunmodifierande läkemedel inom sex månader före den första vaccindosen. (För kortikosteroider innebär detta prednison eller motsvarande ≥0,5 mg/kg/dag. Inhalerade och topikala steroider är tillåtna).
• Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot något av hjälpämnena, mot ägg, kycklingproteiner, neomycin, formaldehyd och oktoxinol 9.
• Akut sjukdom vid tidpunkten för inskrivningen [Akut sjukdom definieras som förekomsten av en måttlig eller svår sjukdom med eller utan feber. Alla vacciner kan ges till personer med en mindre sjukdom som diarré, mild övre luftvägsinfektion med eller utan låggradig febersjukdom, d.v.s. temperatur <38°C].
• Ett instabilt kroniskt tillstånd (instabilt kroniskt njursvikt, instabil diabetes, instabilt kroniskt hjärttillstånd, okontrollerad astma, etc.).
• Mottagande av blodhärledda produkter (immunoglobulin; plasma) inom 120 dagar före inskrivning.