前立腺癌患者における 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
2016年4月19日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
前立腺癌患者における68ガリウム標識NOTA-BBN-RGD PET/CTの安全性と診断性能
これは、前立腺癌患者における 68Ga-NOTA-BBN-RGD の診断性能と評価有効性を調査するための非盲検陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) 研究です。
111-148 メガベクレル (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD の単回投与を静脈内注射します。
PET/CT 画像の評価には、視覚的および半定量的な方法が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
GRPR とインテグリン αvβ3 の両方が、ヒト前立腺癌の腫瘍細胞で過剰発現しています。
両方の受容体を標的とするために、ボンベシン(7-14)およびc(RGDyK)からグルタミン酸リンカーを介してヘテロ二量体ペプチドBBN-RGDを合成し、68Gaで標識した。
非盲検の全身 PET/CT 研究は、原発性および/または転移性前立腺の患者における 68Ga-NOTA-BBN-RGD の安全性と線量測定、および 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT の診断性能を調査するために設計されました。癌。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Jingjing Zhang, MD.
- 電話番号：+86 10 69155513
- メール：zhangjingjingtag@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント、前立腺癌と診断された針生検、全身骨スキャンを受け、基本的な情報を提供し、書面によるインフォームドコンセントに署名できる必要があります。
除外基準:
- 除外基準には、閉所恐怖症、腎不全または肝不全、および研究を遂行できないことが含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
患者は 111-148 MBq の 68Ga-NOTA-BBN-RGD を 1 回の投与で静脈内注射され、15-30 分後に PET/CT スキャンを受けた。
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68Ga-NOTA-BBN-RGD は、PET/CT スキャンの前に患者に注射されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺癌における 68Ga-NOTA-BBN-RGD の標準化された取り込み値
時間枠：1年
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半定量分析はすべての症例について同じ人によって行われ、前立腺癌におけるトレーサーの標準化された取り込み値（SUV）が測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の収集
時間枠：1週間
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注射後1週間以内の有害事象および患者および患者のスキャンを追跡し、評価する。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fang Li, MD.、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月19日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。