Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT hos patienter med prostatacancer

19 april 2016 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Säkerhet och diagnostisk prestanda för 68Gallium-märkt NOTA-BBN-RGD PET/CT hos patienter med prostatacancer

Detta är en öppen positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) studie för att undersöka den diagnostiska prestandan och utvärderingseffekten av 68Ga-NOTA-BBN-RGD hos prostatacancerpatienter. En engångsdos av 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD kommer att injiceras intravenöst. Visuell och semikvantitativ metod kommer att användas för att bedöma PET/CT-bilderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både GRPR och integrin αvβ3 överuttrycks i neoplastiska celler av human prostatacancer. För att rikta in sig på båda receptorerna syntetiserades en heterodimer peptid BBN-RGD från bombesin(7-14) och c(RGDyK) genom en glutamatlinker och märktes sedan med 68Ga. En öppen PET/CT-studie för hela kroppen utformades för att undersöka säkerheten och dosimetrin för 68Ga-NOTA-BBN-RGD och diagnostisk prestanda för 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT hos patienter med primär prostata och/eller metastaserad prostata cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhaohui Zhu, MD.PhD.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jingjing Zhang, MD.PhD.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna lämna ett skriftligt informerat samtycke, nålbiopsi diagnostiserad som prostatacancer, ha genomgått benskanning av hela kroppen, kunna ge grundläggande information och underteckna det skriftliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna inkluderade klaustrofobi, njur- eller leversvikt och oförmåga att uppfylla studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Patienterna injicerades med 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD i en dos intravenöst och genomgick PET/CT-skanning 15-30 minuter senare.
Läkemedel: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD injicerades i patienterna före PET/CT-skanningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde av 68Ga-NOTA-BBN-RGD vid prostatacancer
Tidsram: 1 år
Den semikvantitativa analysen kommer att utföras av samma person för alla fall, och det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för spårämnet vid prostatacancer kommer att mätas.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av biverkningar
Tidsram: 1 vecka
Biverkningar inom 1 vecka efter injektionen och skanning av patienter och patienter kommer att följas och utvärderas.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbetspartners

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Utredare

  • Studiestol: Fang Li, MD., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Första postat (Uppskatta)

21 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCHNM011
  • ZIAEB000073 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 68Ga-NOTA-BBN-RGD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera