Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT eturauhassyöpäpotilailla

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

68 galliumilla leimatun NOTA-BBN-RGD PET/CT:n turvallisuus ja diagnostinen suorituskyky eturauhassyöpäpotilailla

Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-BBN-RGD:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa eturauhassyöpäpotilailla. Yksittäinen annos 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD ruiskutetaan suonensisäisesti. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä GRPR että integriini αvβ3 yliekspressoituvat ihmisen eturauhassyövän neoplastisissa soluissa. Molempien reseptoreiden kohdistamiseksi heterodimeerinen peptidi BBN-RGD syntetisoitiin bombesiinista (7-14) ja c(RGDyK) glutamaattilinkkerin kautta ja leimattiin sitten 68Ga:lla. Avoin koko kehon PET/CT-tutkimus suunniteltiin tutkimaan 68Ga-NOTA-BBN-RGD:n turvallisuutta ja dosimetriaa sekä 68Ga-NOTA-BBN-RGD:n PET/CT:n diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla on primaarinen ja/tai metastasoitunut eturauhanen. syöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitää pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, eturauhassyöväksi diagnosoitu neulabiopsia, koko kehon luukuvaus, perustiedot ja kirjallinen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat klaustrofobia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja kyvyttömyys suorittaa tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Potilaille injektoitiin 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD:tä yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 15-30 minuuttia myöhemmin.
Lääke: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-NOTA-BBN-RGD:n standardisoitu ottoarvo eturauhassyövässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sama henkilö tekee puolikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa ja mitataan eturauhassyövän merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
Haittatapahtumia 1 viikon sisällä injektiosta ja potilaiden ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fang Li, MD., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCHNM011
  • ZIAEB000073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NOTA-BBN-RGD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa