68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT eturauhassyöpäpotilailla
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
68 galliumilla leimatun NOTA-BBN-RGD PET/CT:n turvallisuus ja diagnostinen suorituskyky eturauhassyöpäpotilailla
Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-BBN-RGD:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa eturauhassyöpäpotilailla.
Yksittäinen annos 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD ruiskutetaan suonensisäisesti.
PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä GRPR että integriini αvβ3 yliekspressoituvat ihmisen eturauhassyövän neoplastisissa soluissa.
Molempien reseptoreiden kohdistamiseksi heterodimeerinen peptidi BBN-RGD syntetisoitiin bombesiinista (7-14) ja c(RGDyK) glutamaattilinkkerin kautta ja leimattiin sitten 68Ga:lla.
Avoin koko kehon PET/CT-tutkimus suunniteltiin tutkimaan 68Ga-NOTA-BBN-RGD:n turvallisuutta ja dosimetriaa sekä 68Ga-NOTA-BBN-RGD:n PET/CT:n diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla on primaarinen ja/tai metastasoitunut eturauhanen. syöpä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingjing Zhang, MD.
- Puhelinnumero: +86 10 69155513
- Sähköposti: zhangjingjingtag@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitää pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, eturauhassyöväksi diagnosoitu neulabiopsia, koko kehon luukuvaus, perustiedot ja kirjallinen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat klaustrofobia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja kyvyttömyys suorittaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Potilaille injektoitiin 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD:tä yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 15-30 minuuttia myöhemmin.
|
68Ga-NOTA-BBN-RGD injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-NOTA-BBN-RGD:n standardisoitu ottoarvo eturauhassyövässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sama henkilö tekee puolikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa ja mitataan eturauhassyövän merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Haittatapahtumia 1 viikon sisällä injektiosta ja potilaiden ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fang Li, MD., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCHNM011
- ZIAEB000073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .