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전립선암 환자의 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT

2016년 4월 19일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

전립선암 환자에서 68갈륨 표지 NOTA-BBN-RGD PET/CT의 안전성 및 진단 성능

전립선암 환자에서 68Ga-NOTA-BBN-RGD의 진단 성능 및 평가 효능을 조사하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 연구입니다. 111-148 메가-베크렐(MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD의 단일 용량을 정맥 주사합니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

GRPR과 인테그린 αvβ3은 둘 다 인간 전립선암의 종양 세포에서 과발현됩니다. 두 수용체를 모두 표적으로 하기 위해 글루타메이트 링커를 통해 봄베신(7-14) 및 c(RGDyK)로부터 헤테로다이머 펩타이드 BBN-RGD를 합성한 다음 68Ga로 표지했습니다. 오픈 라벨 전신 PET/CT 연구는 원발성 및/또는 전립선 전이 환자에서 68Ga-NOTA-BBN-RGD의 안전성과 선량 측정 및 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT의 진단 성능을 조사하기 위해 설계되었습니다. 암.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 하고, 전립선암으로 진단된 바늘 생검, 전신 뼈 스캔을 받았고, 기본 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 밀실 공포증, 신부전 또는 간부전, 연구 수행 불능이 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
환자들에게 111-148MBq의 68Ga-NOTA-BBN-RGD를 1회 정맥 주사하고 15-30분 후에 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암에서 68Ga-NOTA-BBN-RGD의 표준화된 흡수 값
기간: 일년
반정량적 분석은 모든 증례에 대해 동일한 사람이 수행하고 전립선암에서 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정한다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 수집
기간: 일주
환자 및 환자의 주사 및 스캐닝 후 1주 이내의 부작용을 추적하고 평가할 것이다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

협력자

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

수사관

  • 연구 의자: Fang Li, MD., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCHNM011
  • ZIAEB000073 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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