68Ga-NOTA-BBN-RGD ПЭТ/КТ у пациентов с раком предстательной железы
19 апреля 2016 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Безопасность и диагностическая эффективность ПЭТ/КТ NOTA-BBN-RGD, меченного 68-галлием, у пациентов с раком предстательной железы
Это открытое исследование с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) для изучения диагностической эффективности и оценки эффективности 68Ga-NOTA-BBN-RGD у пациентов с раком предстательной железы.
Однократная доза 111-148 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NOTA-BBN-RGD будет введена внутривенно.
Для оценки изображений ПЭТ/КТ будет использоваться визуальный и полуколичественный метод.
Обзор исследования
Подробное описание
Как GRPR, так и интегрин αvβ3 сверхэкспрессируются в опухолевых клетках рака предстательной железы человека.
Для нацеливания на оба рецептора гетеродимерный пептид BBN-RGD был синтезирован из бомбезина (7-14) и c(RGDyK) через глутаматный линкер, а затем помечен 68Ga.
Открытое исследование ПЭТ/КТ всего тела было разработано для изучения безопасности и дозиметрии 68Ga-NOTA-BBN-RGD, а также диагностической эффективности ПЭТ/КТ 68Ga-NOTA-BBN-RGD у пациентов с первичной и/или метастазированной предстательной железой. рак.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Jingjing Zhang, MD.
- Номер телефона: +86 10 69155513
- Электронная почта: zhangjingjingtag@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие, биопсия иглы диагностирована как рак предстательной железы, пройти сканирование костей всего тела, быть в состоянии предоставить основную информацию и подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали клаустрофобию, почечную или печеночную недостаточность и невозможность выполнения исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-НОТА-ББН-РГД ПЭТ/КТ
Пациентам вводили 111-148 МБк 68Ga-NOTA-BBN-RGD однократно внутривенно и через 15-30 мин выполняли ПЭТ/КТ.
|
68Ga-NOTA-BBN-RGD вводили пациентам перед ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения 68Ga-NOTA-BBN-RGD при раке предстательной железы
Временное ограничение: 1 год
|
Полуколичественный анализ будет выполняться одним и тем же человеком для всех случаев, и будет измерено стандартизированное значение поглощения (SUV) индикатора при раке предстательной железы.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 неделя
|
Нежелательные явления в течение 1 недели после инъекции и сканирования пациентов и пациентов будут отслеживаться и оцениваться.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fang Li, MD., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCHNM011
- ZIAEB000073 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .