前列腺癌患者的 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
2016年4月19日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
68 镓标记的 NOTA-BBN-RGD PET/CT 在前列腺癌患者中的安全性和诊断性能
这是一项开放标签的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 研究，旨在研究 68Ga-NOTA-BBN-RGD 在前列腺癌患者中的诊断性能和评估功效。
单剂量 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD 将静脉内注射。
视觉和半定量方法将用于评估 PET/CT 图像。
研究概览
详细说明
GRPR 和整合素 αvβ3 均在人前列腺癌的肿瘤细胞中过表达。
为了靶向这两种受体，通过谷氨酸接头从铃蟾肽 (7-14) 和 c(RGDyK) 合成异二聚体肽 BBN-RGD，然后用 68Ga 标记。
一项开放标签的全身 PET/CT 研究旨在研究 68Ga-NOTA-BBN-RGD 的安全性和剂量测定以及 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT 在原发性和/或转移性前列腺患者中的诊断性能癌症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Jingjing Zhang, MD.
- 电话号码：+86 10 69155513
- 邮箱：zhangjingjingtag@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 必须能够提供书面知情同意书，穿刺活检确诊为前列腺癌，做过全身骨扫描，能够提供基本信息并签署书面知情同意书。
排除标准：
- 排除标准包括幽闭恐惧症、肾或肝功能衰竭以及无法完成研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
患者以一次剂量静脉内注射 111-148 MBq 的 68Ga-NOTA-BBN-RGD，并在 15-30 分钟后进行 PET/CT 扫描。
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在 PET/CT 扫描之前将 68Ga-NOTA-BBN-RGD 注射到患者体内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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68Ga-NOTA-BBN-RGD 在前列腺癌中的标准化摄取值
大体时间：1年
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半定量分析将由同一人对所有病例进行，并测量示踪剂在前列腺癌中的标准化摄取值（SUV）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件收集
大体时间：1周
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对患者和患者进行注射和扫描后 1 周内的不良事件将被跟踪和评估。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fang Li, MD.、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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