Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT prosztatarákos betegeknél

2016. április 19. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A 68 galliummal jelölt NOTA-BBN-RGD PET/CT biztonsági és diagnosztikai teljesítménye prosztatarákos betegeknél

Ez egy nyílt elrendezésű pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) vizsgálat, amely a 68Ga-NOTA-BBN-RGD diagnosztikai teljesítményét és értékelési hatékonyságát vizsgálja prosztatarákos betegeknél. A 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD egyszeri adagját intravénásan kell beadni. Vizuális és szemikvantitatív módszert alkalmazunk a PET/CT képek értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mind a GRPR, mind az αvβ3 integrin túlzottan expresszálódik a humán prosztatarák daganatos sejtjeiben. Mindkét receptor megcélzásához egy BBN-RGD heterodimer peptidet szintetizáltunk bombesin(7-14)-ből és c(RGDyK)-ból glutamát linkeren keresztül, majd 68Ga-val jelöltük. Egy nyílt elrendezésű, teljes testre kiterjedő PET/CT vizsgálatot terveztek a 68Ga-NOTA-BBN-RGD biztonságosságának és dozimetriájának, valamint a 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT diagnosztikai teljesítményének vizsgálatára primer és/vagy metasztázisos prosztatában szenvedő betegeknél. rák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesnek kell lennie írásos beleegyező nyilatkozat megadására, prosztatarákként diagnosztizált tűbiopsziára, teljes testcsont-vizsgálaton átesett, alapvető információk megadására és az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott a klausztrofóbia, a vese- vagy májelégtelenség, valamint a vizsgálat teljesítésének képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
A betegek intravénásan egy adagban 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD-t kaptak, majd 15-30 perccel később PET/CT vizsgálaton estek át.
Drog: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD-t fecskendeztek be a betegekbe a PET/CT-vizsgálatok előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-NOTA-BBN-RGD standardizált felvételi értéke prosztatarákban
Időkeret: 1 év
A szemikvantitatív elemzést minden esetben ugyanaz a személy végzi el, és megmérik a prosztatarákban a nyomjelző standardizált felvételi értékét (SUV).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros események gyűjteménye
Időkeret: 1 hét
A nemkívánatos eseményeket az injekció beadása és a betegek és a betegek szkennelése után 1 héten belül követik és értékelik.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Együttműködők

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fang Li, MD., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCHNM011
  • ZIAEB000073 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-NOTA-BBN-RGD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel